以色列Rabin醫(yī)學(xué)中心Davidoff癌癥中心Dudnik Elizabeth等報(bào)告，在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的真實(shí)臨床實(shí)踐中，納武單抗(Nivolumab)的療效尚可，但其療效并未像臨床試驗(yàn)中所展示得那么突出。ECOG PS評分≥2分是患者預(yù)后差的獨(dú)立危險因素。(Lung Cancer. 2017年11月23日在線版)

納武單抗近期獲得藥物監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，成為NSCLC患者的二線治療選擇。然而，尚缺少真實(shí)世界中其有效性及安全性的數(shù)據(jù)。

該研究自以色列5家癌癥中心連續(xù)入組260例于2015年1月至2016年3月接受了納武單抗治療的晚期NSCLC患者，采用Cox比例風(fēng)險回歸模型分析患者的總生存率，采用RECIST(v.1.1)標(biāo)準(zhǔn)評估了其中49例患者的總緩解率(ORR)及無進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，患者的中位年齡為67歲(41~99歲)，男性占68%，吸煙者占76%，ECOG PS ≥2分者占46%，非鱗癌、鱗癌、其他類型、未報(bào)告病理類型者分別占70%、23%、6%和1%、腦轉(zhuǎn)移者占21%，肝轉(zhuǎn)移者占21%;接受治療的次數(shù)為：一線、二線、三線以上/未報(bào)告者分別占6%、64%、26%和4%。

中位隨訪時間為18.5個月(12.0~26.9個月)，共155例(60%)患者死亡?；颊叩闹形簧嫫跒?.9個月。單因素和多因素分析顯示，與患者總生存期相關(guān)的唯一變量為ECOG PS評分，ECOG PS 0~1分和ECOG PS ≥2分患者的中位總生存期分別為9.5個月和3.5個月。

在49例可評估腫瘤反應(yīng)的患者中，中位隨訪時間為8.4個月(2~16.8個月)，ORR為35%，中位PFS為2.8個月，假性進(jìn)展發(fā)生率為9%。除發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥和心包炎外，本研究所得出的納武單抗的安全性與文獻(xiàn)報(bào)道的數(shù)據(jù)一致(各發(fā)生1例)。 

 (編譯 林瑤)