11月14日，美國FDA批準(zhǔn)了羅氏Ventana 錯配修復(fù)(MMR)免疫組化染色法檢測試劑盒，該檢測為臨床醫(yī)生提供了一組針對結(jié)直腸癌患者的免疫組化檢測。該方法會檢測一系列與DNA MMR機(jī)制相關(guān)的蛋白表達(dá)，包括MLH1、MSH2、MSH6、PMS2及BRAF V600E測定，有助于區(qū)分散發(fā)性結(jié)直腸癌和Lynch綜合征(一種遺傳性結(jié)直腸癌)，大約有3%的結(jié)直腸癌與Lynch綜合征密切相關(guān)。

結(jié)直腸癌，是美國女性的第三大、男性的第二大癌癥相關(guān)死因，預(yù)計在2017年美國將超過5萬人死于該疾病。越來越多的指南，包括NCCN指南都建議所有新診斷的結(jié)直腸癌患者進(jìn)行Lynch綜合征的篩查。

在結(jié)直腸癌患者及其高危家庭成員中診斷Lynch綜合征非常重要，因為Lynch綜合征會導(dǎo)致患結(jié)直腸癌的風(fēng)險增加50%~80%。診斷Lynch綜合征可能使那些存在遺傳性突變的結(jié)直腸癌患者得到早期發(fā)現(xiàn)和預(yù)防。

羅氏公司的組織診斷部門負(fù)責(zé)人Ann Costello表示，根據(jù)指南的建議Ventana MMR免疫組化檢測法為臨床醫(yī)生提供了一個全面診斷Lynch綜合征的工具。此次FDA的批準(zhǔn)是一個具有重要意義的里程碑，因為這個新檢測方法不僅能使結(jié)直腸癌患者受益，還能使其家庭成員亦受益于進(jìn)一步的基因檢測和監(jiān)測，以便于更早地診斷結(jié)直腸癌使其更易治愈。

(編譯 方紫凌 審校 項曉軍 熊建萍)