AP方案與IP方案較量失敗

日本研究者Satouchi等報(bào)告的研究顯示，對(duì)于未接受過化療的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ED SCLC)患者，氨柔比星+順鉑(AP)方案劣于伊立替康+順鉑(IP)方案。(J Clin Oncol. 2014年3月17日在線版)

該研究入組未接受過化療的ED-SCLC患者，隨機(jī)分組分別給予IP方案(伊立替康60 mg/m2 d1,8,15;順鉑，60 mg/m2 d1 每4周)或AP方案(氨柔比星40 mg/m2 d1,2,3;順鉑60 mg/m2 d1每3周)治療。

結(jié)果顯示，284例患者入組，第二次中期分析總生存的HR超過非劣效性界線(1.31)，提示無效而提前發(fā)表。更新的分析結(jié)果顯示，IP方案和AP方案組中位生存時(shí)間分別為17.7個(gè)月和15.0個(gè)月(HR=1.43, 95%CI 1.10~1.85)，中位無進(jìn)展生存分別為5.6個(gè)月和5.1個(gè)月(HR=1.42, 95%CI 1.16~1.73)，緩解率分別為72.3%和77.9%(P=0.33)。

IP組和AP組的不良反應(yīng)包括4度中性粒細(xì)胞減少(10.6% vs. 32.1%)和3~4度腹瀉(7.7% vs. 1.4%)。

研究者認(rèn)為，該研究中發(fā)現(xiàn)的AP方案的劣效性可能歸因于氨柔比星挽救治療與IP方案的獲益差異，IP方案似乎依然是廣泛期小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)用藥方案。 (編譯 梁飛)