新輔助白蛋白結(jié)合型紫杉醇/卡鉑安全有效
德國研究者報告的大樣本隨機試驗WSG-ADAPT-TN結(jié)果提示,對于三陰性乳腺癌患者,新輔助白蛋白結(jié)合型紫杉醇/卡鉑方案具有很高的有效性和很好的耐受性,優(yōu)于白蛋白結(jié)合型紫杉醇/吉西他濱方案。短期無蒽環(huán)類方案治療后,早期病理完全緩解(pCR)患者的化療進(jìn)一步降級是一個有希望的未來研究領(lǐng)域。第一個治療周期后,早期壞死形態(tài)的改變和/或增殖減少與隨后的pCR相關(guān)。(J Natl Cancer Inst. 2017年12月8日在線版)
獲得pCR的三陰性乳腺癌患者的預(yù)后較好,最佳的化療方案尚不明確。每周白蛋白結(jié)合型紫杉醇對比傳統(tǒng)紫杉醇或卡鉑+蒽環(huán)類-紫杉類藥物化療可獲得較高的pCR率,但生存影響不確定。研究者評估了卡鉑對比吉西他濱聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇作為短期12周方案化療的早期緩解情況。
研究隨機入組三陰性乳腺癌患者(雌激素受體/孕激素受體<1%,HER2陰性,cT1c-cT4c,cN0/+)接受以下治療:A組,白蛋白結(jié)合型紫杉醇 125 mg/m2;吉西他濱1000 mg/m2(d1,8,q3w);B組,白蛋白紫杉醇+卡鉑 AUC 2 d1,8 q3w。分析不同治療組PCR和早期緩解情況(定義為Ki-67降低≥30%或連續(xù)3周活檢<500浸潤性腫瘤細(xì)胞)。
共自48個中心入組336例患者(A組182例;B組154例),中位年齡50歲。基線時,A組有62.6% cT2–4c腫瘤,B組為62.9%;兩組分別有86.8%和90.9%的患者完成治療。
B組pCR較高(45.9% vs. 28.7%,P=0.002),無緩解患者低于早期緩解患者(19.5% vs 44.4%,P<0.001)。白蛋白結(jié)合型紫杉醇/吉西他濱的減量給藥更常見(20.6% vs 11.9%,P=0.04),治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件(11.1% vs 5.3%,P=0.07)、3~4級感染(7.2% vs 2.6%,P=0.07)以及3~4級ALAT水平升高(11.7% vs 3.3%,P=0.01)發(fā)生率更高。
(編譯 楊洋)
