在印度，全國(guó)范圍大規(guī)模的宮頸涂片篩查不具有可行性，宮頸癌仍位列女性癌癥死因的首位。Shastri等發(fā)表在美國(guó)國(guó)立癌癥研究院雜志(JNCI)上的一項(xiàng)印度大規(guī)整群隨機(jī)研究顯示，相比單次健康教育，定期的宮頸肉眼醋酸試驗(yàn)及健康教育能夠降低31%的宮頸癌死亡率。這種簡(jiǎn)易的篩查方法能夠每年預(yù)防22,000名印度女性及72,600名貧困國(guó)家女性死于宮頸癌。

該研究對(duì)20個(gè)位于印度孟買的貧民窟社區(qū)中，年齡介于35-64歲之間的女性進(jìn)行整群隨機(jī)分組(1：1)，每個(gè)社區(qū)約包含7500名合格女性，每組包含10個(gè)社區(qū)。受試者分別接受24個(gè)月一次的健康教育(醫(yī)療社工提供)及宮頸肉眼醋酸試驗(yàn)(初級(jí)健康工作者)(篩查組，n = 75,360)，或入組時(shí)單次健康教育(對(duì)照組，n = 76,178)。醫(yī)療社工每24個(gè)月對(duì)兩組宮頸癌的發(fā)病率和死亡率進(jìn)行監(jiān)測(cè)。該研究預(yù)期將持續(xù)16年，共包括4次篩查和8次監(jiān)測(cè)。此篇報(bào)道為研究開展12年的結(jié)果。

篩查組和對(duì)照組在基線人口學(xué)特征及婦科疾病史保持均衡。篩查組中，89%的女性至少接受過(guò)1次篩查，篩查次數(shù)為1次，2次，3次和4次的女性分別占71.5%，61.5%，58%和58%。確診措施的依從性為79%，85%及86%患有癌前病變及浸潤(rùn)性癌的女性完成了治療。年脫落率為2.2%，累積脫落率為21.5%。對(duì)照組中，91%的女性參加了健康教育，89%提供了監(jiān)測(cè)資料，73%完成了治療，年平均脫落率為2.3%，累積脫落率為23%。

隨訪12年后，篩查組檢出了328例癌前病變(219例低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變，19例高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變)及161例浸潤(rùn)性宮頸癌;對(duì)照組檢出了48例癌前病變(35例低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變，13例高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)瘤變)及166例浸潤(rùn)性宮頸癌。篩查組的浸潤(rùn)性宮頸癌發(fā)病率為26.74/10萬(wàn)人，對(duì)照組為27.49/10萬(wàn)人。在第3輪篩查后，篩查組中檢出浸潤(rùn)性癌的臨床分期較對(duì)照組顯著下降，這一差異在篩查終止4年后仍保持顯著性(P=0.002)。

分別有67名篩查組女性和98名對(duì)照組女性死于宮頸癌 (RR=0.69，P=0.003)。篩查組及對(duì)照組的全因死亡人數(shù)分別為4,909人和5,275人(RR=0.93，P=0.41)。隨訪7年后，篩查組不再存在癌癥診斷輕度過(guò)度的情況。

(編譯 李曉琦 審校 吳小華)