相比標(biāo)準(zhǔn)的卡鉑/紫杉醇三周方案，周療方案盡管不能改善PFS，但卻帶來更好的生活質(zhì)量結(jié)局及更輕的毒性反應(yīng)。這一研究結(jié)果于2月28日在線發(fā)表于柳葉刀-腫瘤學(xué)雜志上。

MITO-7是一項(xiàng)針對晚期卵巢癌的III期隨機(jī)對照臨床實(shí)驗(yàn)，旨在明確相較于紫杉醇/卡鉑三周方案，卡鉑/紫杉醇周療方案是否更加有效并帶來更好的生活質(zhì)量。2008年11月-2012年3月間，意大利及法國的67個研究中心共招募到822名IC-IV期化療初治卵巢癌患者，其中12名患者在隨機(jī)分組完成后立刻撤回了知情同意，并被排除在主要分析之外。受試者隨機(jī)接受卡鉑AUC 6 +紫杉醇175 mg/m2 ，每三周一次，共6個療程 (三周方案組，n = 404)或卡鉑AUC 2+紫杉醇60 mg/m2 每周一次，共18周 (周療方案組，n=406)的一線化療。研究的共同主要終點(diǎn)為PFS及治療最初9周內(nèi)FACT-O/TOI量表評價的生活質(zhì)量。兩組的主要人口學(xué)及臨床病理特征均衡分布。

中位隨訪22.3個月, 周療方案組與三周方案組的中位PFS分別為18.3 個月及17.3個月(HR = 0.96, P =0.66)，在FIGO分期、ECOG評分、殘留病灶、年齡及研究中心樣本量等為協(xié)變量進(jìn)行多因素分析后，兩組間的PFS仍未顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR = 0.94, P =0.53);周療方案組及三周方案組的2年總生存率分別為77.3%及78.9%(HR = 1.20, P =0.22)，多因素分析后，仍無顯著差異(HR = 1.21, P =0.21);在可評估化療反應(yīng)的患者中，周療方案組的緩解率為56%，三周方案組為59% (P=0.63)。

75%的患者完成了基線生活質(zhì)量問卷(周療方案組 n=308;三周方案組 n=301)。在每次化療后(第1、4、7周)，三周方案組的生活質(zhì)量評分均會出現(xiàn)明顯下降，而周療方案組的評分除在第1周出現(xiàn)一過性、小幅度下降外，均始終保持穩(wěn)定。對所有生活質(zhì)量量表評分，周療方案組優(yōu)于三周方案組(P <0.0001)。

周療方案組具有更輕的毒性反應(yīng)：3/4級粒細(xì)胞缺乏(42% vs 50%)，發(fā)熱性粒細(xì)胞缺乏(0.5% vs 3%)，3/4級血小板減少(1% vs 7%)，≥2級神經(jīng)毒性反應(yīng)(6% vs 17%)，2級脫發(fā)(29% vs 59%)。然而，肺毒性在周療方案組更常見(8.5% vs 4.5%)。研究過程中，共出現(xiàn)3例治療相關(guān)的死亡，其中三周方案組的2例分別死于腸道穿孔及發(fā)熱性粒細(xì)胞缺乏癥，周療方案組的1例死于腸道穿孔。

研究人員總結(jié)到，MITO-7研究的無進(jìn)展生存的可信區(qū)間、生活質(zhì)量及藥物毒副反應(yīng)數(shù)據(jù)均支持周療方案做為晚期卵巢癌的一線化療方案。

(編譯 溫灝 審校 吳小華)