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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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多線治療的腎透明細(xì)胞癌 PT2385治療研究

發(fā)表時(shí)間:2018-01-03

    美國(guó)德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心Courtney等報(bào)告,在多線治療的腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)患者中,缺氧誘導(dǎo)因子-2α拮抗劑PT2385安全性好,且有抗癌活性。(J Clin Oncol. 2017年12月19日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.74.2627)

    在大多數(shù)ccRCC中,von Hippel-Lindau腫瘤抑制因子失活,導(dǎo)致缺氧誘導(dǎo)因子-2α(HIF-2α)處于異常的穩(wěn)定狀態(tài)。 PT2385是一種HIF-2α拮抗劑。 為了探討PT2385的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和療效,并確定其Ⅱ期研究推薦劑量(RP2D),研究者開展了這項(xiàng)Ⅰ期研究,入組既往治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ccRCC患者(既往治療包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑),按照3+3劑量遞增設(shè)計(jì)口服PT2385日兩次(從100 mg到1800 mg)。

    結(jié)果顯示,劑量遞增階段和擴(kuò)展階段分別入組26例和25例患者。既往治療線數(shù)中位值為4線(1~7線)。未見劑量限制性毒性事件,RP2D為800 mg bid。PT2385的耐受性好,最常見的急性治療相關(guān)不良反應(yīng)為貧血(1~2級(jí),35%; 3級(jí),10%)、外周性水腫(1~2級(jí),37%;3級(jí),2%)和疲勞(1~2級(jí),37%;3~4級(jí),0)。完全緩解率、部分緩解率和疾病穩(wěn)定率分別為2%、12%和52%。至數(shù)據(jù)截止,8例患者仍在接受治療,13例患者治療時(shí)間超過1年。

    (編譯 王濤)