法國(guó)巴黎第十一大學(xué)Soria等報(bào)告的研究顯示，用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線治療，Osimertinib(奧希替尼)療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGRT-TKI)，安全性相似，且嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率更低。(N Engl J Med 2018; 378:113-125. doi: 10.1056/NEJMoa1713137)

奧希替尼是口服第三代、不可逆EGFR-TKI藥物，對(duì)EGFR-TKI敏感型及EGFR T790M耐藥性突變均有抑制作用。

為了對(duì)比奧希替尼與標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI一線治療EGFR突變(19外顯子缺失或L858R突變)晚期NSCLC患者的療效和安全性，該項(xiàng)雙盲Ⅲ期研究入組556例患者，按照1︰1的比例隨機(jī)給予奧希替尼(80 mg，qd)或標(biāo)準(zhǔn)的EGFR-TKI治療(吉非替尼250 mg qd，或厄洛替尼150 mg qd)。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存(PFS)。

結(jié)果顯示，奧希替尼組和標(biāo)準(zhǔn)EGFR-TKI組患者的中位PFS分別為18.9個(gè)月和10.2個(gè)月(HR=0.46，P<0.001)，客觀緩解率分別為80%和76%(OR=1.27，95%CI 0.85~1.90，P=0.24)，中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為17.2個(gè)月和8.5個(gè)月，18個(gè)月時(shí)的生存率分別為83%和71%(HR=0.63，P=0.007，中期分析時(shí)無(wú)顯著差異)，≥3級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為34%和45%?？偵鏀?shù)據(jù)尚不成熟。

該研究提示，奧希替尼一線治療EGFR突變NSCLC療效優(yōu)于現(xiàn)有TKI藥物，且安全性高，不良反應(yīng)少。

(編譯 魏強(qiáng))