接受雷那度胺治療增加第二原發(fā)腫瘤風險

研究顯示雷那度胺治療多發(fā)性骨髓瘤與第二原發(fā)腫瘤的發(fā)生相關(guān)，Palumbo等通過文獻收集分析比較接受雷那度胺或未接受雷那度胺患者第二原發(fā)腫瘤的發(fā)生率，結(jié)果在線發(fā)表在2014年2月11日出版的The Lancet Oncology。

研究者通過查詢PubMed 文獻以及美國臨床腫瘤學會、美國血液學會、國際骨髓瘤研討會摘要確定相關(guān)研究，選擇納入2000年1月1日至2012年12月15日期間新診斷的多發(fā)骨髓瘤患者的隨機對照Ⅲ期臨床研究，且至少有一組接受雷那度胺。

通過與入選臨床研究主要研究者直接合作獲取了每一患者的資料(年齡、性別、診斷日期、分配的治療及接受的治療、治療持續(xù)時間及停藥原因、維持治療、第一次復發(fā)的日期、第二原發(fā)腫瘤診斷日期、第二原發(fā)腫瘤類型、死亡或最后隨訪日期、以及死亡原因)，主要研究重點是第二原發(fā)腫瘤以及第二原發(fā)實體腫瘤、第二原發(fā)血液腫瘤的累計發(fā)生率，通過一步meta分析法分析所得結(jié)果。

共9個臨床試驗符合搜索要求，其中7項研究共計3254例患者有可供分析資料。3218例患者接受了治療(2620例接受雷那度胺，598例無雷那度胺接觸)，納入最終分析。接受雷那度胺治療患者5年所有第二原發(fā)腫瘤累計發(fā)生率為6.9%(95%CI 5.3-8.5)，而無雷那度胺接觸者為4.8%(HR=1.55，95%CI 1.03-2.34，P=0.037);雷那度胺組5年實體第二原發(fā)腫瘤累計發(fā)生率3.8%(95%CI 2.7-4.9)，非雷那度胺組3.4%(HR=1.1，95%CI 0.62-2.00，P=0.72)，而兩組血液第二原發(fā)腫瘤發(fā)生率分別為3.1%(95%CI 1.9-4.3)和1.4%(0-3.6)(HR=3.8，95%CI 1.15-12.62，P=0.029)。

與單純口服馬法蘭相比，雷那度胺聯(lián)合馬法蘭口服顯著增加血液第二原發(fā)腫瘤風險(HR =4.86，95%CI 2.79-8.46，P<0.0001)。雷那度胺聯(lián)合環(huán)磷酰胺(HR=1.26，95%CI 0.30-5.38，P=0.75)或雷那度胺聯(lián)合地塞米松(HR=0.86，95%CI 0.33-2.24，P=0.76)與單純接受馬法蘭相比均未增加血液第二原發(fā)腫瘤風險。

研究者認為新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者接受雷那度胺治療增加患血液第二原發(fā)腫瘤風險，主要是雷那度胺聯(lián)合口服馬法蘭。這些結(jié)果提示應(yīng)考慮雷那度胺聯(lián)合其他方案如環(huán)磷酰胺或不含烷化劑的組合取代馬法蘭治療多發(fā)性骨髓瘤。

(編譯 王婷 審校 常乃柏)