法國巴黎第七大學(xué)Aparicio等報告，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，接受12周期FOLFOX方案誘導(dǎo)化療+貝伐珠單抗治療后，無化療間期(CFI)貝伐珠單抗單藥維持治療并不能改善腫瘤控制時間(TCD)、CFI、無進展生存(PFS)及總生存(OS)。(J Clin Oncol. 2018年1月18日在線版. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2931)

目前，關(guān)于在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者初始誘導(dǎo)化療后的無化療間期是否應(yīng)進行貝伐珠單抗維持治療，各研究報道的結(jié)論不一。

在該項開放的Ⅲ期隨機對照研究(PRODIGE9)中，患者在接受了12周期FOLFOX方案和貝伐珠單抗的初始誘導(dǎo)化療后進入無化療間歇期。研究對比了在無化療間期接受與不接受貝伐珠單抗維持治療患者的TCD差異。出現(xiàn)疾病進展后，會重復(fù)進行8周期的誘導(dǎo)化療方案，繼而進入新的無化療間歇期。

2010年3月至2013年7月，共有491例患者隨機入組。85例(17%)患者誘導(dǎo)化療過程中疾病進展或死亡;261例(53%)至少進行了1次再誘導(dǎo)治療，107例(22%)進行了2次再誘導(dǎo)治療，56例(11%)進行了至少3次再誘導(dǎo)治療。

兩組患者的中位TCD均為15個月，維持治療組和觀察組中位PFS中分別為9.2個月和8.9個月。在兩組患者中所觀察到的TCD均長于該研究預(yù)期。維持治療組和觀察組的中位OS分別為21.7個月和22.0個月。

符合方案人群(定義為在第一次疾病進展后接受至少1次再誘導(dǎo)治療的患者)中，維持治療組和觀察組的中位第1次CFI均為4.3個月，中位TCD分別為17.8個月和23.3個月(P=0.339)，中位PFS為9.9個月和9.5個月，中位OS分別為27.6個月和28.5個月。多變量分析顯示，女性、WHO體能狀態(tài)評分≥2分、原發(fā)灶未切除與更短的TCD相關(guān)。

(編譯 王雨蒙)