德國(guó)海德堡大學(xué)Hofheinz等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究(EVITA)顯示，維生素K1乳膏可用于西妥昔單抗治療痤瘡樣皮疹的預(yù)防性治療，可降低痤瘡樣皮疹的嚴(yán)重程度，盡管降低≥2級(jí)皮疹發(fā)生率的主要研究終點(diǎn)未達(dá)到。(Ann Oncol. 2018年1月18日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdy015)

痤瘡樣皮疹是表皮生長(zhǎng)因子受體抑制劑類藥物的常見不良反應(yīng)之一。在這項(xiàng)隨機(jī)、賦形劑對(duì)照研究中，研究者在西妥昔單抗治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中分析了維生素K1乳膏聯(lián)合多西環(huán)素的作用。

接受一線西妥昔單抗聯(lián)合FOLFIRI方案治療的患者被隨機(jī)分配到預(yù)防性多西環(huán)素+維生素K1乳膏組或多西環(huán)素+賦形劑組。主要研究終點(diǎn)是治療8周≥2級(jí)的皮疹發(fā)生率(NCI CTCAE v4.02標(biāo)準(zhǔn))。次要研究終點(diǎn)包括更詳盡的WoMo評(píng)分皮疹程度、生活質(zhì)量、有效性和依從性。

研究共分析了126例患者。在兩組患者中，≥2級(jí)皮疹發(fā)生率具有可比性。關(guān)于受累皮膚面積百分比的WoMo評(píng)分在兩組間也不存在差異。然而，從第5周開始，隨著時(shí)間的推移，使用維生素K1乳膏治療的患者發(fā)生嚴(yán)重皮疹和皮膚開裂的比例更低。兩組患者的生活質(zhì)量，以及研究藥物和抗癌治療的有效性和依從性相當(dāng)。

(編譯 王雨蒙)