韓國成均館大學(xué)醫(yī)學(xué)院三星醫(yī)療中心Sun等報告，一線化療后帕唑帕尼維持治療顯著延長廣泛期小細胞肺癌(ED-SCLC)患者的無進展生存期。然而考慮到不良反應(yīng)較為顯著，宜深入研究篩選獲益人群的生物標志物。(Br J Cancer. 2018年1月30日在線版)

為了探討ED-SCLC患者一線化療后帕唑帕尼維持治療能否改善總生存，該項多中心、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究(KCSG-LU12-07)主要納入一線依托泊苷聯(lián)合鉑類方案化療4周期后未出現(xiàn)疾病進展的ED-SCLC患者。符合條件的患者按照1︰1的比例被隨機分配至安慰劑組或帕唑帕尼800 mg/d組，治療至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受的不良反應(yīng)。主要研究終點為無進展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，共納入并隨機分組97例患者，2例患者未接受研究藥物治療?？傮w上，共95例患者接受維持治療(帕唑帕尼組48例;安慰劑組47例)并納入分析。帕唑帕尼維持治療組的3級不良反應(yīng)主要為血小板減少(10.4%，包括1例4級毒性)、肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高(10.4%)、乏力(6.3%)和高血壓(6.3%)。帕唑帕尼組和安慰劑組的中位PFS分別為3.7個月和1.8個月(HR=0.44，95%CI 0.29~0.69，P<0.0001)。(編譯 王阿曼 審校 劉基巍)

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 劉基巍教授述評：

維持治療已經(jīng)成為NSCLC延緩疾病進展的重要策略，多數(shù)廣泛期SCLC一線治療敏感，耐藥后缺少有效治療，維持治療可能是改善SCLC治療困境的突破點。2017年ASCO年會上一項研究顯示，部分SCLC患者能夠從Pembrolizumab維持治療中獲益，多靶點的抗血管生成藥物帕唑帕尼在本研究中的PFS優(yōu)勢也使得SCLC的維持治療初見曙光。

然而，該研究的OS數(shù)據(jù)尚未公布，PFS能否轉(zhuǎn)化為OS拭目以待，而且帕唑帕尼的不良反應(yīng)不容小覷，如何篩選維持治療的受益人群等問題仍需要解答。