意大利研究者Cremolini等報(bào)告，4個(gè)月的改良FOLFOXIRI方案聯(lián)合西妥昔單抗用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)誘導(dǎo)治療，是可行有效的，可帶來(lái)較高的手術(shù)切除率。(JAMA Oncol. 2018年2月15日在線版. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5314)

為探討在RAS和BRAF野生型mCRC患者中，改良FOLFOXIRI(mFOLROXIRI)聯(lián)合西妥昔單抗的活性和安全性，以及西妥昔單抗或貝伐珠單抗維持治療的療效。

該研究為前瞻性非對(duì)比開放多中心隨機(jī)Ⅱ期臨床研究，2011年10月至2915年3月從21家意大利癌癥中心入組年齡18~75歲不可切除此前未接受過(guò)治療的RAS和BRAF野生型mCRC患者，共143例患者隨機(jī)分組，接受mFOLFOXIRI方案+西妥昔單抗誘導(dǎo)治療(每2周，共8周期)后，分別接受西妥昔單抗(A組)或貝伐珠單抗(B組)直至疾病進(jìn)展。主要終點(diǎn)為10個(gè)月無(wú)進(jìn)展率，次要終點(diǎn) 包括無(wú)進(jìn)展生存、總生存、緩解率和轉(zhuǎn)移切除率及不良反應(yīng)。

結(jié)果顯示，143例患者中，116例(81.1%)為RAS和BRAF野生型。中位隨訪44.0個(gè)月，A組和B組10個(gè)月無(wú)進(jìn)展率分別為50.8%和40.4%，總緩解率分別為71.6%。

主要3~4級(jí)不良反應(yīng)有中性粒細(xì)胞減少(31%)、腹瀉(18%)、皮膚毒性(16%)、乏力(9%)、口腔炎(6%)和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(3%)。

(編譯 于娜)