印度研究者Gupta等報(bào)告，局部晚期宮頸鱗癌患者，順鉑為主同步放化療顯示優(yōu)于新輔助化療后根治性手術(shù)的無病生存獲益。(J Clin Oncol. 2018年2月12日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.75.9985)

該研究旨在比較在局部晚期宮頸鱗癌患者中，新輔助化療繼以根治性手術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)順鉑為主同步放化療的療效和安全性。該研究為單中心Ⅲ期隨機(jī)對照臨床研究(網(wǎng)站 注冊號NCT00193739)，入組年齡18~65歲ⅠB2、ⅡA、ⅡB期宮頸鱗癌患者，根據(jù)分期進(jìn)行分層，隨機(jī)分組分別接受3周期紫杉醇+卡鉑每3周方案新輔助化療繼以根治性子宮切除術(shù)，或標(biāo)準(zhǔn)放療同步順鉑化療每周方案共5周。新輔助治療組患者有適應(yīng)證者可接受術(shù)后輔助放療或同步放化療。主要研究終點(diǎn)為無病生存，次要終點(diǎn)包括總生存和毒性。

結(jié)果顯示，2003年9月至2015年2月，共635例患者隨機(jī)，633例納入最終分析，新輔助化療+手術(shù)組和同步放化療組分別316例和317例。中位隨訪及58.5個(gè)月。新輔助化療+手術(shù)組和同步放化療組5年無病生存率分別為69.3%和76.7%(HR=1.38, 95%CI 1.02~1.87，P=0.038)，5年總生存率分別為75.4%和74.7%(HR=1.025, 95%CI 0.752~1.398，P=0.87)。24個(gè)月以后的遠(yuǎn)期毒性反應(yīng)包括直腸(2.2% vs. 3.5%)、膀胱(1.6% vs. 3.5%)和陰道(12.0% vs. 25.6%)毒性反應(yīng)。

(編譯 張路)