芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院Vokes等報告了對CheckMate 017研究和CheckMate 057研究分析結(jié)果，治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者最少3年的隨訪結(jié)果顯示，Nivolumab仍顯示較多西他賽有總生存期(OS)獲益。Nivolumab在肝轉(zhuǎn)移患者中也較多西他賽有OS優(yōu)勢，且耐受性良好。(Ann Oncol. 2018年2月2日在線版 doi: 10.1093/annonc/mdy041)

免疫檢查點抑制劑在NSCLC治療中的長期研究數(shù)據(jù)較少。兩項Ⅲ期臨床研究顯示，在既往治療后的鱗癌(CheckMate 017研究)及非鱗(CheckMate 057)NSCLC患者中，Nivolumab相較多西他賽有OS優(yōu)勢，且具有良好的安全性。目前研究者報告了隨訪≥3年數(shù)據(jù)更新結(jié)果，患者按1︰1比例隨機(jī)分為Nivolumab組(3 mg/kg q2w)或多西他賽組(75 mg/kg， q3w)，直至腫瘤進(jìn)展或難以繼續(xù)治療。兩項研究的主要研究終點為總生存，研究者還對兩項研究中基線肝轉(zhuǎn)移患者進(jìn)行了匯總亞組分析。

匯總分析顯示，最少40.3個月隨訪后，鱗癌或非鱗NSCLC患者中，Nivolumab仍顯示較多西他賽的OS優(yōu)勢，評估3年OS率分別為17%和8%。Nivolumab的耐受性尚可，無新發(fā)安全問題。

854例隨機(jī)患者中有193例有基線肝轉(zhuǎn)移。在肝轉(zhuǎn)移患者中，Nivolumab相較多西他賽，OS也有顯著改善(HR=0.68，95%CI 0.50~0.91)，與總?cè)巳旱膮R總分析結(jié)果一致(HR=0.70，95%CI 0.61~0.81)。治療相關(guān)肝不良事件(主要是1~2級肝酶升高)發(fā)生率，肝轉(zhuǎn)移患者亞組略高于總體研究人群(10% vs. 6%)。

(編譯 趙大川)