上海胸科醫(yī)院陸舜教授等報(bào)告，F(xiàn)ruquintinib三線或四線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的安全性可接受。(JClinOncol. 2018年3月12日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.7145)

二線化療失敗的晚期NSCLC患者治療新藥的臨床需求較大。為了評(píng)估Fruquintinib的療效和安全性，該項(xiàng)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)雙盲Ⅱ期臨床研究入組二線化療后疾病進(jìn)展的晚期非鱗NSCLC患者，隨機(jī)(2︰1)給予Fruquintinib(5 mg/d)或安慰劑，同時(shí)聯(lián)合最佳支持治療。自12個(gè)中心入組91例患者，F(xiàn)ruquintinib組61例，安慰劑組30例;主要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)。

結(jié)果顯示，影像學(xué)中心盲法評(píng)估的PFS和研究者評(píng)估的PFS中位值均為3.8個(gè)月。Fruquintinib組3個(gè)月、6個(gè)月的生存率分別為90.2%和67.2%，安慰劑組分別為73.3%和58.8%;Fruquintinib組的客觀緩解率和疾病控制率分別為13.1%和60.7%，安慰劑組分別為0和13.3%(P值分別為0.041和<0.001)。Fruquintinib組最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)(≥3級(jí))為高血壓(8.2%)、手足綜合征(4.9%)和蛋白尿(4.9%)。

(編譯 魏強(qiáng))