日本研究者Toyooka等報(bào)告，在接受完全切除的ⅠB~ⅢA期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，用于輔助化療，紫杉醇-卡鉑方案的生存改善并不優(yōu)于口服尿嘧啶替加氟(UFT)。(JThoracOncol. 2018年3月2日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2018.02.015)

為了比較紫杉醇-卡鉑和口服尿嘧啶替加氟(UFT)作為輔助化療在NSCLC術(shù)后患者中的生存益處，該項(xiàng)開(kāi)放多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究(UMIN000000810)入組病理分期為ⅠB~ⅢA期NSCLC患者，隨機(jī)給予紫杉醇(175 mg/m2)/卡鉑(AUC 5)每3周一次共4個(gè)周期的治療(A組)或每日口服UFT(250 mg/m2)治療2年(B組)。主要和次要終點(diǎn)為總生存期(OS)、無(wú)復(fù)發(fā)生存期(RFS)和不良反應(yīng)。

結(jié)果顯示，2004年11月至2010年11月，共自40個(gè)中心納入402例患者(兩組均為201例)，中位隨訪時(shí)間為6.5年。A組的5年OS率為70%，而B(niǎo)組為73%(HR=0.92，95%CI0.55~1.41，P=0.69);A組和B組的5年RFS率無(wú)顯著差異(56% vs. 57%，HR=0.92，95%CI0.63~1.34，P=0.50)。

任何等級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)在A組的發(fā)生率分別為95.7%和22.1%，顯著高于B組(分別為76.5%和1.0%)。毒性耐受性良好，沒(méi)有與治療有關(guān)的死亡。

(編譯 李永佳 審校趙明芳)