3月1日，美國FDA授予抗結(jié)締組織生長因子(CTGF)抗體Pamrevlumab用于治療局部晚期不可切除胰腺癌的快速通道審批資格。這是基于對一項Pamrevlumab聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇治療胰腺癌的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果的評估。(自FDA網(wǎng)站)

FibroGen公司相關(guān)負責人表示，對于預期壽命較短的局部晚期胰腺癌患者，目前沒有獲批的治療選擇。該項Ⅱ期臨床試驗結(jié)果顯示，Pamrevlumab聯(lián)合化療可使多數(shù)最初無法手術(shù)的患者治療后獲得手術(shù)切除的機會，這樣的結(jié)果令人鼓舞。這次快速通道審批資格對于Pamrevlumab研究項目是一個重要里程碑，這樣也可加快藥物進入臨床的速度。

Pamrevlumab是FibroGen公司研發(fā)的全球首個CTGF抑制劑。CTGF是纖維變性和增生性疾病中的常見因子。纖維變性則以持續(xù)和過度瘢痕為特點，可導致器官功能障礙和衰竭。促結(jié)締組織增生性/纖維變性腫瘤如胰腺癌中，纖維組織會促進腫瘤細胞和相關(guān)基質(zhì)細胞的異常增殖。

目前，Pamrevlumab治療先天性肺纖維化和胰腺癌的Ⅲ期臨床研究正在進展，在截至目前所進行的Ⅱ期臨床試驗中，Pamrevlumab顯示出了很好的安全性和耐受性。

(編譯 任登峰)