印度塔塔紀(jì)念醫(yī)院Shyamkishore等報告，在ⅢB期宮頸鱗狀細(xì)胞癌女性患者中，與單純放療相比，每周順鉑同步放化療可顯著改善無病生存期(DFS)和總生存期(OS)。該研究是目前為止最大樣本的臨床試驗，為CT-RT的應(yīng)用提供了1級證據(jù)。(JAMA Oncol. 2018年2月8日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2017.5179)

對于FIGO ⅢB期宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者進行同步放化療，目前證據(jù)不是那么強。該研究對比了同步鉑類為基礎(chǔ)的同步放化療和單純放療，目前研究者報告了針對FIGO ⅢB期宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者的最終結(jié)果。

2003年7月至2011年9月，該項單中心Ⅲ期開放標(biāo)簽隨機臨床試驗在孟買入組850例FIGO ⅢB期宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者(從2121例患者篩選而來)，隨機分入同步放化療組(同步順鉑)或放療組。隨訪至少持續(xù)5年，直至2106年12月。主要研究終點為5年DFS，定義為意向治療人群自隨機開始至任何首次復(fù)發(fā)或死亡的時間。

共424例患者接受同步放化療(平均年齡49.4歲)，426例接受放療(平均年齡49.3歲)。中位隨訪88個月，同步放化療組222例患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，213例死亡;放療組252例患者復(fù)發(fā)，243例死亡。

同步放化療組5年DFS顯著高于放療組(52.3% vs.43.8%，HR=0.81，95%CI 0.68~0.98，P=0.03)。5年OS率也顯著高于放療組(54.0% vs. 46.0%，HR=0.82，95%CI 0.68~0.98，P=0.04)。校正預(yù)后因素后，同步放化療組的DFS和OS持續(xù)優(yōu)于放療組。同步放化療組中急性血液學(xué)不良反應(yīng)的發(fā)病率較高。

(編譯 楊洋)