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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?消化道腫瘤

晚期食管癌 PD-1抑制劑SHR-1210的療效和安全性研究

發(fā)表時間:2018-04-03

    中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院黃鏡等報告的Ⅰ期臨床研究顯示,晚期食管鱗癌患者中,PD-1抑制劑SHR-1210的不良反應可管理,顯示一定的抗腫瘤活性。(Clin Cancer Res. 2018, 24: 1296-1304. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2439

    目前晚期食管鱗癌患者治療效果不理想,研究者探討了抗PD-1抗體SHR-1210治療復發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的安全性和療效以及生物標志物。該研究入組難治或不耐受化療的晚期食管鱗癌患者,接受SHR-1210 60 mg iv,劑量遞增至200 mg400 mg(第一次給藥后間隔4周,繼以2周方案),直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受毒性反應。探索性分析了可能的標志物PD-L1和體細胞突變負荷與SHR-1210療效的關(guān)系。


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    結(jié)果顯示,20165月至201612月,共30例患者入組,10例有獨立評估的客觀緩解。中位無進展生存期為3.6個月,3例患者發(fā)生3級不良反應,2例肺炎,1例心臟肌鈣蛋白I增高。未出現(xiàn)4~5級治療相關(guān)不良反應。外顯子測序和分析顯示,突變負荷和可能的突變相關(guān)新抗原數(shù)量與更好的緩解相關(guān)。PD-L1陽性患者更多獲得客觀緩解。

    (編譯 王娜)