美國耶魯癌癥中心的Fuchs等報(bào)告，對于經(jīng)治的二線以上治療的進(jìn)展性胃癌或胃食管交界癌患者，派姆單抗單藥治療有較好的療效及安全性。PD-L1陽性和PD-L1陰性腫瘤患者中均能觀察到持久的緩解。需要進(jìn)一步研究派姆單抗對進(jìn)展性胃癌或胃食管交界癌的治療效果。（JAMA Oncol. 2018年3月15日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.0013）

對于經(jīng)過二線及以上治療疾病仍進(jìn)展的晚期胃癌患者而言，需要新的治療選擇。該項(xiàng)全球開放標(biāo)簽單臂多隊(duì)列Ⅱ期臨床研究（KEYNOTE-059研究）自2015年3月2日至2016年5月26日，共納入來自16個(gè)國家的259例患者。中位隨訪時(shí)間是5.8個(gè)月（范圍 0.5~21.6個(gè)月）。

患者每3周靜脈注射200 mg 派姆單抗，直至疾病進(jìn)展、研究者或患者決定中斷治療，或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。主要終點(diǎn)是客觀緩解率和安全性。所有PD-L1陽性的腫瘤患者，根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估客觀緩解率，免疫組化評估PD-L1表達(dá)水平，次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間。入組的259例患者多數(shù)為男性（198例，76.4%）和白種人（200例，77.2%）；中位年齡為62歲（24~89歲）。

結(jié)果顯示，客觀緩解率為11.6%（30/259例），完全緩解率為2.3%（6/259例）。中位緩解持續(xù)時(shí)間為8.4個(gè)月（1.6+個(gè)月至17.3+個(gè)月）（“+”表示患者在最后評估時(shí)沒有疾病進(jìn)展）。

PD-L1陽性腫瘤患者客觀緩解率和中位緩解持續(xù)時(shí)間分別為15.5%（23/148例）和16.3個(gè)月（1.6+個(gè)月至17.3+個(gè)月）；PD-L1陰性患者分別為6.4%（7/109例）和6.9個(gè)月（2.4個(gè)月~7.0 +個(gè)月）。

46例（17.8%）患者出現(xiàn)≥1 個(gè)3~5級治療相關(guān)不良事件。2例（0.8%）患者因治療相關(guān)不良事件中止治療，2例治療相關(guān)死亡。

（編譯 馬龍 審校 李國立）

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 李國立教授述評：

這是一項(xiàng)很有價(jià)值的研究，一方面臨床上對晚期胃癌治療乏術(shù)，可供選擇的方法非常有限，尤其是在二線治療后；另一方面，多年來胃癌的分子靶向藥物以及免疫治療領(lǐng)域始終難有突破。本研究在為晚期胃癌的治療探索了新方法的同時(shí)也為胃癌的精準(zhǔn)治療作了有益的嘗試。