德國(guó)研究者Untch等報(bào)告，病理完全緩解（pCR）與乳腺癌患者長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸相關(guān)。激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者延長(zhǎng)抗HER2治療，拉帕替尼新輔助治療6個(gè)月，序貫曲妥珠單抗輔助治療12個(gè)月，比僅使用曲妥珠單抗治療可顯著改善患者生存。（J Clin Oncol.2018 年3月15日在線版 doi:10.1200/JCO.2017.75.9175）

Ⅲ期臨床研究（GeparQuinto研究）證實(shí)，治療HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，與曲妥珠單抗相比，拉帕替尼聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)蒽環(huán)類-紫杉類新輔助化療，病理完全緩解（pCR；pT0 ypN0）率較低，目前研究者報(bào)告的是長(zhǎng)期隨訪結(jié)果。

研究入組615例HER2陽(yáng)性乳腺癌患者，給予表柔比星（E）聯(lián)合環(huán)磷酰胺（C）新輔助治療，序貫多西他賽（T）聯(lián)合拉帕替尼（L）或曲妥珠單抗（H；ECH-TH組307例，ECL-TL組308例）。ECH-TH組患者接受曲妥珠單抗治療12個(gè)月，ECL-TL組18個(gè)月。中位隨訪時(shí)間55個(gè)月。

結(jié)果顯示，兩組的3年無病生存（DFS）、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存（DDFS）和總生存（OS）均無顯著差異。長(zhǎng)期轉(zhuǎn)歸與pCR相關(guān)（DFS，HR=0.63，P=0.042；DDFS，HR=0.55，P=0.021；OS，HR=0.31，P=0.004）。對(duì)比未獲得pCR的患者，只在接受曲妥珠單抗治療患者中，觀察到獲得pCR的患者有OS獲益（HR=0.15，P=0.010）；在拉帕替尼治療患者中未發(fā)現(xiàn)獲得與未獲得pCR患者的這種OS差異。

不同激素受體狀態(tài)的兩治療組患者的DFS和DDFS均無顯著改變；接受新輔助拉帕替尼序貫輔助曲妥珠單抗治療的激素受體陽(yáng)性患者的OS更好（HR=0.32，P=0.019）；在激素受體陰性患者中未發(fā)現(xiàn)OS差異。不過可能受事件數(shù)較少所限。在激素受體陰性隊(duì)列中，pCR與DFS、DDFS和OS顯著相關(guān)（P值分別為0.002，0.005和0.002）。 （編譯 陸瑤 審校 張頻）