美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心Motzer教授等報告的CheckMate 214研究顯示，中危和高危初治晚期腎細胞癌患者，與舒尼替尼相比，納武單抗聯(lián)合伊匹單抗可顯著提高總生存率和客觀緩解率。（N Engl J Med.2018 年3月21日在線版.doi: 10.1056/NEJMoa1712126）

前期研究顯示，納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療晚期腎細胞癌可帶來客觀緩解，這項Ⅲ期臨床研究（NCT02231749）比較了納武單抗聯(lián)合伊匹單抗與舒尼替尼治療此前未接受過治療的腎透明細胞癌患者的療效。

患者1:1比例隨機分組，分別接受納武單抗（3 mg/kg）+伊匹單抗（1 mg/kg）每3周，共4次，繼以納武單抗 3 mg/kg每2周治療，或舒尼替尼（50 mg/d 4周，6周一周期）治療，共同主要研究終點為中?；蚋呶；颊呖偵?、客觀緩解率和無進展生存。

共1096例患者入組，納武單抗聯(lián)合伊匹單抗組550例，舒尼替尼組546例，中危和高危患者分別425例和422例。中位隨訪25.2個月，中高?；颊咧校{武單抗聯(lián)合伊匹單抗組和舒尼替尼組18個月總生存率分別為75%和60%，中位總生存分別為未達到和26.0個月（HR=0.63，P<0.001），客觀緩解率分別為42%和27%，完全緩解率分別為9%和1%，中位無進展生存期分別為11.6個月和8.4個月（HR=0.82，P=0.03，未達到預(yù)設(shè)顯著性的0.009）。

納武單抗聯(lián)合伊匹單抗組和舒尼替尼組治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為93%和97%，3~4級不良反應(yīng)發(fā)生率分別為46%和63%，因不良反應(yīng)終止治療率分別為22%和12%。

（編譯 張一泓）