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IMpower150研究中期分析 晚期非鱗NSCLC患者 阿特珠單抗/貝伐珠單抗聯(lián)合化療或改善生存

發(fā)表時間:2018-04-17

    IMpower150研究的中期分析顯示,該研究達到了總生存(OS)共同主要研究終點;與貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑+紫杉醇相比,阿特珠單抗+貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑+紫杉醇(化療)一線治療晚期非鱗非小細胞肺癌(NSCLC)患者的生存期或有延長。在不同亞組包括PD-L1不同表達水平亞組,均可觀察到四藥聯(lián)合帶來的生存獲益。且四藥聯(lián)合的安全性與各藥單獨使用已知的安全范圍一致,未發(fā)現(xiàn)四藥聯(lián)合組有新的安全性問題。(自ASCOPost)

    IMpower 150研究是一項多中心、開放標(biāo)簽的隨機對照Ⅲ期臨床試驗,評估阿特珠單抗+卡鉑+紫杉醇聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗在未接受過化療的Ⅳ期非鱗NSCLC中療效及安全性。1202例患者被按1︰1︰1的比例隨機分為阿特珠單抗+卡鉑+紫杉醇組(A組)、阿特珠單抗+貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇組(B組)和貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇(C組,對照組),意向性治療分析排除了伴ALK或EGFR突變的患者。該研究的共同主要研究終點為研究者根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)所確定的無進展生存期和OS。

    結(jié)果顯示,與貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇相比,四藥聯(lián)合并未顯著改善晚期NSCLC患者的OS,也未見新的安全性問題。既往結(jié)果顯示,與貝伐珠單抗+卡鉑+紫杉醇聯(lián)相比,四藥聯(lián)合可將患者的疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險降低38%(HR=0.62,95%CI 0.52~0.74,P<0.0001)。在不同PD-L1表達水平的患者亞組中,均可觀察到患者無進展生存期獲益。

    (編譯 林瑤)