美國賓夕法尼亞大學(xué)Vaughn等報(bào)告，對晚期尿路上皮癌患者健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)評估顯示，與化療相比，PD-1抑制劑派姆單抗(Pembrolizumab)可延長惡化時間。接受派姆單抗治療患者的總體健康狀況和生活質(zhì)量穩(wěn)定或改善，而化療患者的則有明顯下降。綜合療效和安全性結(jié)果，這些數(shù)據(jù)支持派姆單抗作為鉑類耐藥晚期尿路上皮癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療。(J Clin Oncol. 2018年3月28日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.9562)

Ⅲ期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-045研究(注冊號：NCT02256436)表明，PD-1抑制劑派姆單抗相比化療可顯著延長經(jīng)治晚期尿路上皮癌患者的總生存，目前研究者報(bào)告的是健康相關(guān)生活質(zhì)量分析結(jié)果。

該研究中，患者被按1︰1的比例隨機(jī)分為兩組，分別接受派姆單抗200 mg或研究者選擇的每3周靜脈給藥多西他賽75 mg/m2或紫杉醇175 mg/m2或長春氟寧320 mg/m2。預(yù)設(shè)的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)分析關(guān)鍵指標(biāo)是惡化時間(TTD)和從基線到第15周的評分平均變化量。

結(jié)果顯示，在隨機(jī)分組的542例患者中，519例納入HRQoL分析(派姆單抗組266例，化療組253例)。基線時HRQoL評估的依從性>95%，第15周時約88%。與化療相比，派姆單抗可延長中位TTD(3.5個月 vs. 2.3個月;HR=0.72，P=0.004)。從基線至第15周生活質(zhì)量評分的平均變化量，派姆單抗組為0.69分(-2.40~3.77分)，化療組為-8.36分(-11.84~-4.89分)，均差為9.05分(95%CI 4.61~13.50，P<0.001)。

(編譯 馬金亮 審校 劉毅 田軍)