美國西北大學(xué)Hussain等報(bào)告，高危前列腺癌患者術(shù)后輔助治療，在雄激素剝奪治療(ADT)基礎(chǔ)上添加米托蒽醌和潑尼松(MP)并未帶來顯著總生存(OS)改善，且增加其他惡性腫瘤死亡事件。(J Clin Oncol. 2018年4月6日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.4126)

研究者假設(shè)在輔助雄激素剝奪治療基礎(chǔ)上，給予米托蒽醌+潑尼松可較單純輔助雄激素剝奪治療降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，開展了該項(xiàng)Ⅲ期組間試驗(yàn)(SWOG S9921)，入組根治術(shù)后有≥1個(gè)高危因素的cT1~3N0期前列腺癌患者，隨機(jī)分入雄激素剝奪治療組(比卡魯胺和戈舍瑞林治療2年)或ADT聯(lián)合6個(gè)周期予米托蒽醌+潑尼松治療組。術(shù)后PSA ≤ 0.2 ng/mL的患者按照pT/N分期、Gleason評分和輔助放療計(jì)劃分層。

結(jié)果顯示，在隨機(jī)入組961例符合意向治療的患者后，數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療組的白血病發(fā)生率增高，繼而提前終止了該研究。中位隨訪11.2年。單純雄激素剝奪治療組和聯(lián)合治療組的10年OS率分別為87%和86%(HR=1.06，95%CI 0.79~1.43)，預(yù)計(jì)的兩組10年無病生存率均為72%，分別有18%和22%的患者死于前列腺癌。聯(lián)合治療組死于其他腫瘤患者比例較高(36% vs. 18%)。

有評論專家指出，盡管該研究在隨機(jī)化961例患者后即被叫停，但仍提供了極具價(jià)值且有長期隨訪結(jié)果的大數(shù)據(jù)。其次，研究者選擇2年雄激素剝奪治療作為對照是有爭議的，因?yàn)闆]有既往研究支持對這些患者使用2年雄激素剝奪治療。雄激素剝奪治療和放療似乎有協(xié)同作用，但少有數(shù)據(jù)提示雄激素剝奪治療和根治術(shù)也有協(xié)同作用。目前來看，因?yàn)闆]有適當(dāng)?shù)膶φ战M數(shù)據(jù)，所以尚不能得出定論，目前的研究結(jié)論也還不能改變臨床實(shí)踐。(編譯 田錦平)