美國梅奧診所Grothey等報告，在接受FOLFOX(氟尿嘧啶，亞葉酸和奧沙利鉑)或CAPOX方案(卡培他濱和奧沙利鉑)輔助治療的Ⅲ期結(jié)腸癌患者中，3個月治療與6個月相比，在總體人群中沒有證實其非劣效性。然而，在接受CAPOX方案治療的患者中，3個月的治療效果與6個月的療效相似，特別是在低風(fēng)險亞組中?？偠灾冖笃?a target="_blank"href="/Html/Diseases/Main/Index_140.html" class="keyword_Default Keyword_Type_3">結(jié)腸癌患者中，特別是低危人群(T1~3N1)中，其術(shù)后輔助化療方案不再是6個月的標(biāo)準(zhǔn)，其時間可縮短至3個月。另外，化療時間縮短對其毒性作用減少和患者治療費用均有一定益處。(N Engl J Med. 2018年3月29日在線版 doi: 10.1056/NEJMoa1713709.)

自2004年以來，6個月的奧沙利鉑聯(lián)合氟尿嘧啶方案被確立為Ⅲ期結(jié)腸癌患者的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療方案。然而，奧沙利鉑與累積的神經(jīng)毒性相關(guān)，較短的化療時間有利于減輕其毒性作用，并且減少患者治療費用。

該前瞻性預(yù)設(shè)匯總分析研究納入6項Ⅲ期隨機臨床試驗，評估使用CAPOX方案或FOLFOX方案輔助化療3個月的療效是否非劣于6個月輔助化療。主要研究終點為3年無病生存率。若95%置信區(qū)間(CI)上限不超過1.12，則可判定3個月輔助化療療效不劣于6個月輔助化療。

該研究共分析了12 834例Ⅲ期結(jié)腸癌患者，發(fā)生3263例疾病復(fù)發(fā)或死亡事件后，在整體人群中未證實其非劣效性(HR=1.07，95%CI 1.00~1.15)。在CAPOX方案治療的患者中，3個月治療療效非劣于6個月治療(HR=0.95，95%CI 0.85~1.06)，但在FOLFOX方案治療患者中未證實(HR=1.16，95%CI 1.06~1.26)。

在T1~3N1患者聯(lián)合方案的探索性分析中，3年無病生存率分別為83.1%和83.3%(HR=1.01，95%CI 0.90~1.12)，3個月治療的療效不劣于6個月治療。而在T4、N2或T4N2患者中，6個月輔助化療患者的無病生存率明顯優(yōu)于3個月聯(lián)合治療(64.4% vs. 62.7%;HR=1.12，95%CI 1.03~1.23，P=0.01)。

(編譯 房雪峰 審校 袁瑛)

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 袁瑛教授述評：

自IDEA研究在2017年6月ASCO年會上報告以來，掀起了國際上對Ⅲ期結(jié)腸癌患者輔助化療時限的熱議，有贊同者立刻改變了臨床實踐，也不乏保守者仍在堅守6個月的治療。其實，IDEA研究最主要的意義是開啟了Ⅲ期結(jié)腸癌患者輔助化療的個體化思考，告訴臨床醫(yī)生輔助化療不能“一刀切”，要個體化對待，結(jié)合復(fù)發(fā)風(fēng)險、具體方案和患者意愿來決定化療時限。2018年1月NCCN指南也根據(jù)IDEA研究結(jié)果做出了更新。在2018版CSCO結(jié)直腸癌診療指南修訂中，也提出了“Ⅲ期低?；颊?T1~3N1)可考慮3個月CAPOX方案輔助化療”的建議。