美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)的結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南做出2004年以來的最大改變，基于IDEA研究結(jié)果，明確了低危Ⅲ期結(jié)腸癌患者術(shù)后輔助化療時(shí)間可以縮短。(NCCN年會(huì))

基于MOSAIC研究，NCCN自2004年以來，推薦6個(gè)月FOLFOX4方案為標(biāo)準(zhǔn)輔助化療方案。在IDEA研究中，研究者根據(jù)臨床醫(yī)生及患者選擇，隨機(jī)分配12 834例患者接受3個(gè)月或6個(gè)月奧沙利鉑為主輔助化療方案(FOLFOX或CAPEOX方案)，分析3個(gè)月化療療效是否不劣于6個(gè)月化療。3年無病生存期(DFS)的療效分析未達(dá)到預(yù)設(shè)的非劣效標(biāo)準(zhǔn)。3個(gè)月組3年DFS率比6個(gè)月組低0.9%(HR=1.07，95%CI 1.00~1.15)，預(yù)設(shè)非劣效性95%CI上限要低于1.12。

研究者指出，縮短化療時(shí)間可顯著降低神經(jīng)毒性。3個(gè)月治療組相比于6個(gè)月組，其神經(jīng)毒性發(fā)生率顯著降低(FOLFOX：17% vs. 48%;CAPEOX：15% vs. 45%;P<0.0001)。

NCCN指南納入3個(gè)月輔助化療方案，并指出在試驗(yàn)中不同風(fēng)險(xiǎn)人群使用不同的方案，其療效有差異。NCCN根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分型對(duì)Ⅲ期結(jié)腸癌輔助治療給出了不同的治療策略：

(1)病理分期為T1~3N1的Ⅲ期低危人群，優(yōu)選CAPEOX 3個(gè)月或FOLFOX 3~6個(gè)月輔助治療。

(2)病理分期為T4N1~2和T任何N2的Ⅲ期高危人群，優(yōu)選CAPEOX 3~6個(gè)月或FOLFOX 方案6個(gè)月治療。

指南提示了接受3個(gè)月治療患者3級(jí)以上神經(jīng)毒性發(fā)生率低于6個(gè)月治療者(FOLFOX：3% vs. 16%;CAPEOX：3% vs. 9%)。

盡管根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)對(duì)患者提出了不同建議，但能接受較短化療患者的數(shù)量是巨大的。在美國(guó)，每年有2萬例Ⅲ期低?；颊?。不建議這些患者接受超過3個(gè)月的奧沙利鉑為主的輔助化療。

(編譯 房雪峰 審校 袁瑛)