法國研究者Wislez等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究顯示，基于EGFR突變狀態(tài)和ERCC1表達(dá)的個(gè)體化輔助治療是可行的。(J Clin Oncol. 2014年3月17日在線版)

手術(shù)切除聯(lián)合輔助鉑類為主化療是Ⅱ期/Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的標(biāo)準(zhǔn)治療，但療效有限，有顯著毒性反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，提示需要個(gè)體化治療。ERCC1已證實(shí)可預(yù)測鉑類為主化療的療效，表皮生長因子受體(EGFR)突變可預(yù)測EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物的療效。

免疫組化檢測ERCC1高表達(dá)患者對(duì)順鉑耐藥，這一相關(guān)性在IALT研究中得到證實(shí)，輔助化療可顯著延長ERCC1陰性患者生存，未接受輔助化療的患者中，ERCC1陽性患者生存較陰性患者長，提示ERCC1陽性患者可避免接受化療。

這項(xiàng)前瞻性隨機(jī)Ⅱ期臨床研究入組150例完全切除的非鱗Ⅱ期/ⅢA期(非N2)NSCLC患者，對(duì)照組患者(74例)接受4個(gè)周期標(biāo)準(zhǔn)劑量順鉑+培美曲塞(CP方案)治療;治療組(76例)患者中，EGFR突變患者接受了厄洛替尼150 mg治療1年，ERCC1陰性患者接受4個(gè)周期CP方案治療，ERCC1陽性患者接受隨訪。該研究旨在探討術(shù)后2個(gè)月生物標(biāo)志物檢測指導(dǎo)的個(gè)體化輔助化療的療效，次要終點(diǎn)為毒性、輔助治療的依從性和生物標(biāo)志物分布。

結(jié)果顯示，A組患者均接受了CP方案治療，B組患者中，7例接受了厄洛替尼治療，53例接受了CP方案治療，16例接受隨訪。中位厄洛替尼治療時(shí)間為344天。127例分入CP方案治療的患者中，82%的患者完成了4個(gè)周期治療且耐受性良好。完成所有的標(biāo)志物狀態(tài)檢測，可在術(shù)后2個(gè)月內(nèi)開始輔助治療的患者比例(總體成功率)為80%。

研究者指出，雖然該研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)，但由于ERCC1免疫組化檢測結(jié)果的可讀性較差，Ⅲ期臨床研究取消。

(編譯 崔榮祥)