瑞士研究者Peters報(bào)告，治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，與克唑替尼相比，Alectinib能顯著延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期（PFS）、延遲中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移，且Alectinib的毒副作用較輕。接受兩種治療患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量（HQoL）均獲得有臨床意義的改善，但Alectinib治療者的改善持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。（2018 ELCC大會(huì). 摘要號(hào)138PD_PR; N Eng J Med. N Engl J Med 2017;377:829-38. doi: 10.1056/NEJMoa1704795）

ALEX試驗(yàn)是一項(xiàng)頭對(duì)頭比較克唑替尼與Alectinib在ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者中有效性與安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

EORTC QLQ-C30與EORTC QLQ-LC13量表評(píng)估的結(jié)果顯示，兩組HQoL均明顯改善，但Alectinib組持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)；在伴有CNS轉(zhuǎn)移患者中，從第4周開始，Alectinib組HQoL惡化比例低于克唑替尼（10.8% vs. 20.6%），這種差異在第84周評(píng)估時(shí)持續(xù)存在（0 vs. 16.7%）；在32周時(shí)認(rèn)知功能惡化患者比例同樣較低（17.9% vs. 34.6%）。

兩組肺癌相關(guān)癥狀均明顯改善，但Alectinib組的改善持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，包括咳嗽（96周 vs. 84周）、胸痛（96周 vs. 80周）、疲勞（96周 vs. 68周）、身體其他部位疼痛（96周 vs. 68周）。同時(shí)Alectinib組出現(xiàn)治療相關(guān)不良反應(yīng)如腹瀉、周圍神經(jīng)病變、便秘、吞咽困難、食欲不振，惡心嘔吐等的比例也較低。

有評(píng)論專家指出，患者報(bào)告的癥狀相關(guān)數(shù)據(jù)與ALEX研究的主要結(jié)果相一致，Alectinib與克唑替尼具有相似的緩解率，但Alectinib緩解持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)；Alectinib能延緩CNS轉(zhuǎn)移，同時(shí)減少HQoL與認(rèn)知功能惡化，Alectinib具有較高的耐受性與較低的不良反應(yīng)發(fā)生率。因此，患者報(bào)告的癥狀改善數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持Alectinib可作為ALK陽性肺癌患者治療的新標(biāo)準(zhǔn)。 （編譯 秦保東）