一項單臂前瞻性研究(QUADRA研究)表明，在鉑類化療完全緩解或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中，尼拉帕尼(Niraparib)可作為維持治療。(自ASCO Post)

研究者入組461例卵巢癌患者進行單臂前瞻性研究，在接受超過四線化療的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者群體中，評估尼拉帕尼單藥治療的有效性和安全性。92%的入組患者未接受過PARP抑制劑(PARPi)，15%攜帶BRCA突變，超過2/3的為鉑類耐藥/難治患者，63%先前接受過貝伐珠單抗治療。

結(jié)果顯示，在接受四線和五線化療、鉑敏感的、未接受過PARP抑制劑的、同源重組缺陷(HRD)陽性的患者(45例)中，尼拉帕尼顯現(xiàn)可喜的結(jié)果，患者的客觀緩解率為29%，并且中位的緩解持續(xù)時間為9.2個月。在接受大于四線化療且BRCA基因陽性的患者(55例;包括鉑類敏感，或鉑類耐藥及難治性卵巢癌患者)中，客觀緩解率為31%，中位緩解持續(xù)時間為9.4個月。尼拉帕尼的起始劑量為300 mg時，最常見的毒副反應(yīng)為骨髓抑制，該反應(yīng)與既往的臨床經(jīng)驗基本一致。

(編譯 李克敏 審校 尹如鐵)

四川大學華西第二醫(yī)院 尹如鐵教授述評：

BRCA基因檢測迄今為止是婦科惡性腫瘤中唯一一個可以通過基因檢測結(jié)果來選擇PARPi對卵巢癌患者進行精準治療的基因。目前歐美上市的PARPi有奧拉帕尼、尼拉帕尼和瑞卡帕尼，這三種藥物的用藥推薦人群有一定差異，毒副反應(yīng)也各有不同。目前的研究結(jié)果顯示，PARPi在BRCA突變(BRCAm)的患者中獲益最大;在BRCA-like的患者中同樣可以獲益;在無BRCAm而具有HRD的患者中也有不俗的表現(xiàn)。該研究進一步證實了尼拉帕尼在多線復(fù)發(fā)卵巢癌中有同樣的表現(xiàn)，尤其在鉑類耐藥及難治性卵巢癌患者中的表現(xiàn)，為篩選出更多獲益患者提供有力證據(jù)和治療希望。