放療期間預(yù)防性應(yīng)用ED藥物并無顯著效果
RTOG 0831研究顯示,接受放療的前列腺癌患者,每天預(yù)防性應(yīng)用勃起功能障礙(ED)藥物他達(dá)拉非,并未較安慰劑有顯著的預(yù)防勃起功能喪失的作用。(JAMA. 2014;311:1300-1307)
研究者指出,ED是放療后常見問題,許多患者后續(xù)應(yīng)用勃起功能輔助辦法,不過ED藥物作為預(yù)防性應(yīng)用,在放療期間而不是放療后應(yīng)用的價(jià)值,尚不明確。該研究發(fā)現(xiàn),他達(dá)拉非同步放療應(yīng)用24周,未起到顯著的預(yù)防效應(yīng)。
該研究在美國和加拿大76家中心242例患者中開展,治療組和安慰劑對照組患者發(fā)生短期和遠(yuǎn)期ED問題比例相似。開始放療后28~30周時(shí),預(yù)防性應(yīng)用他達(dá)拉非組和安慰劑組分別有21%和26%(P=0.49)的患者受ED困擾,這也是該研究主要研究終點(diǎn)。他達(dá)拉非治療組和安慰劑組1年時(shí)ED發(fā)生率也無顯著差異(28% vs. 29%),這是次要研究終點(diǎn)。
該研究中所有患者在基線時(shí)至少一半以上時(shí)間有勃起功能,患者因局限性前列腺癌接受7.5~9周的放療,所有患者均未接受雄激素抑制治療。
探討其他ED藥物的其他研究也沒報(bào)道過陽性結(jié)果,研究者認(rèn)為尚無證據(jù)支持這類藥物可預(yù)防ED的發(fā)生。尚無證據(jù)支持磷酸二酯酶-5抑制劑用于接受外線束放療或低劑量率近距離放療的前列腺癌患者ED的預(yù)防。
不過也有學(xué)者對此持不同看法,認(rèn)為不能就此研究結(jié)果做出定論。西地那非研究的研究者指出,他們發(fā)現(xiàn)這類預(yù)防性用藥還是有用的。探討西地那非的隨機(jī)安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,西地那非在放療前、放療期間和放療后預(yù)防性應(yīng)用,顯示有顯著的預(yù)防ED的作用。該研究在2012年美國放射腫瘤學(xué)會(huì)(ASTRO)年會(huì)上進(jìn)行了報(bào)告。西地那非可預(yù)防性功能障礙,藥物可較好地保護(hù)脈管系統(tǒng)。該研究將在《Journal of Urology》雜志上發(fā)表。西地那非研究的研究者認(rèn)為,他們的研究中,西地那非用了治療劑量(50 mg/d),而他達(dá)拉非用得低于治療劑量的劑量(5 mg/d),認(rèn)為結(jié)果陰性有可能是治療劑量問題,用了更高劑量有可能得到不一樣的結(jié)果。
