貝伐珠單抗治療胃腸道穿孔的危險(xiǎn)因素

美國Fox Chase癌癥中心Burger等報(bào)告的Ⅲ期臨床研究(GOG 0218研究)顯示，接受鉑類-紫杉類化療的晚期卵巢癌患者，炎性腸病治療史、初始手術(shù)腸切除，增加胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率。校正這些危險(xiǎn)因素后，同步貝伐珠單抗治療增加胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不過化療后繼續(xù)治療并不額外增加風(fēng)險(xiǎn)。(J Clin Oncol. 2014年3月17日在線版)

研究者評估了探討貝伐珠單抗一線治療療效的GOG 0218研究中胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生危險(xiǎn)因素。此前未接受過治療的術(shù)后晚期卵巢癌患者隨機(jī)分入鉑類-紫杉類化療聯(lián)合安慰劑或化療聯(lián)合貝伐珠單抗治療組，R1組化療聯(lián)合安慰劑第2~22周期，R2組化療聯(lián)合貝伐珠單抗2~6周期，繼以聯(lián)合安慰劑7~22周期，R3組化療聯(lián)合貝伐珠單抗2~22周期。評估了患者胃腸道不良反應(yīng)病史或研究期間胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生的可能的危險(xiǎn)因素，包括≥2級穿孔、瘺、壞死、出血。

在入組的1873例患者中，1759例(94%)患者可評估，2.8%發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)，R1、R2、R3組發(fā)生率分別為10/587例(1.7%)、20/587例(3.4%)、20/585例(3.4%)。單變量分析顯示，炎性腸病治療(P=0.005)、初次手術(shù)小腸切除(P=0.032)、大腸切除(P=0.012)均與胃腸道不良反應(yīng)顯著相關(guān)。多變量分析顯示，炎性腸病治療、初次手術(shù)小腸切除、大腸切除、貝伐珠單抗治療的胃腸道不良反應(yīng)OR分別為13.4(95%CI 3.44~52.3，P<0.001)、2.05(95%CI 1.09~3.88，P=0.026)、1.95(95%CI 0.894~4.25，P=0.093)和2.15(95%CI 1.05~4.40，P=0.036)。

(編譯 方潔)