阿哌沙班，一種口服的因子X(jué)a抑制劑在固定劑量使用時(shí)，可以簡(jiǎn)化靜脈血栓栓塞的治療。(N Engl J Med. 2013;369:799-808)

在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲的研究中，研究者比較了5395例急性靜脈血栓栓塞的患者分別接受阿哌沙班(每天2次，每次10mg，使用7天后換為每天2次，每次5 mg，使用半年)和傳統(tǒng)治療(皮下注射依諾肝素，之后使用華法林)的差異。主要療效結(jié)果為與靜脈血栓栓塞相關(guān)的死亡率及癥狀性靜脈血栓栓塞的復(fù)發(fā)率。主要的安全性評(píng)估為大出血事件和臨床相關(guān)的非大出血事件。

結(jié)果顯示，在阿哌沙班組，2609名患者中主要療效結(jié)果發(fā)生59例(2.3%)，在傳統(tǒng)治療組中2635例患者中出現(xiàn)71例(2.7%，HR=0.84，95%CI 0.6-1.18，風(fēng)險(xiǎn)差異(阿哌沙班減去傳統(tǒng)治療)，-0.4%，95%CI -1.3~0.4)。根據(jù)相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)度(<1.80)和風(fēng)險(xiǎn)差異(<3.5 百分點(diǎn))的95%置信區(qū)間的上限來(lái)看，阿哌沙班并不劣于傳統(tǒng)治療(P<0.001)。在阿哌沙班組和接受傳統(tǒng)治療組，分別有0.6%和1.8%的患者發(fā)生大出血事件(HR=0.31; 95% CI 0.17~0.55; P<0.001)。而大出血事件和臨床相關(guān)的非大出血事件合并發(fā)生率在阿哌沙班中為4.3% ，傳統(tǒng)治療組中為9.7%(HR=0.44; 95%CI 0.36~0.55; P<0.001)。其他副反應(yīng)的發(fā)生率在兩組中類(lèi)似。

由以上可知，固定劑量的單一阿哌沙班使用在治療急性靜脈血栓栓塞時(shí)并不劣于傳統(tǒng)治療方法，而且可以減少大出血事件的發(fā)生。

(編譯 鄒曼　審校　于世英)