30個國家148家中心參與的隨機開放Ⅲ期臨床研究顯示，PD-L1綜合陽性評分≥1的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者，派姆單抗(Pembrolizumab)二線治療未較紫杉醇帶來顯著總生存獲益。派姆單抗安全譜好于紫杉醇。其他派姆單抗治療胃癌和胃食管交界部癌的臨床試驗正在進行中。(Lancet. 2018年6月4日在線版)

化療后進展的晚期胃癌或胃食管交界部癌患者轉(zhuǎn)歸較差，該研究比較了一線化療后進展的晚期胃癌和胃食管交界部癌患者中派姆單抗和紫杉醇二線治療的療效。主要終點為PD-L1綜合陽性評分≥1的患者的總生存和無進展生存，總生存顯著的P閾值為0.0135，該研究在網(wǎng)站,注冊(NCT02370498)。

2015年6月4日至2016年7月26日，592例患者入組，其中395例患者PD-L1 CPS≥1，196例患者接受派姆單抗治療，199例接受紫杉醇治療。派姆單抗組和紫杉醇組中位總生存分別為9.1個月和8.3個月(HR=0.82, 95%CI 0.66~1.03，P=0.0421)，中位無進展生存分別為1.5個月和4.1個月(HR=1.27, 95%CI 1.03~1.57)。所有人群中，派姆單抗組和紫杉醇組3~5級治療相關(guān)不良反應發(fā)生率分別為14%和35%。

(編譯 李佳音)