多中心開放非隨機Ⅱ期臨床研究KEYNOTE-224研究顯示，派姆單抗治療此前接受過索拉非尼治療的晚期肝細胞癌患者有效且耐受性良好，提示派姆單抗是這類患者的新的治療選擇。派姆單抗用于肝細胞癌二線治療的兩項Ⅲ期臨床研究正在進行中。(Lancet Oncol. 2018年6月1日在線版)

免疫檢查點抑制劑在肝癌治療中顯示一定效果，該研究評估派姆單抗用于晚期肝細胞癌患者二線治療的療效和安全性。

患者一線索拉非尼治療不耐受或治療后出現(xiàn)影像學疾病進展，ECOG PS評分0~1分，有足夠器官功能，Child-Pugh A級。患者接受派姆單抗200 mg iv 每3周共2年或直至出現(xiàn)疾病進展、不可耐受毒性反應或撤回知情同意或研究者決定。主要研究終點為客觀緩解率。該研究在網(wǎng)站注冊( NCT02702414.)。

2016年6月7日至2017年2月9日，篩選169例患者，其中104例入組接受治療。至2018年2月13日數(shù)據(jù)截止時，17例患者仍接受派姆單抗治療?？陀^緩解率為17%(18/104例)，其中1例完全緩解，17例部分緩解，46例患者疾病穩(wěn)定，34例疾病進展。

76例(73%)患者發(fā)生治療相關不良反應，16例發(fā)生嚴重不良反應，25例患者發(fā)生3級不良反應，最常見的是AST濃度升高、ALT濃度升高和疲勞。出現(xiàn)1 例治療相關的潰瘍性食管炎死亡事件，3例患者發(fā)生免疫介導肝炎。

(編譯 李佳音)