澳大利亞Peter MacCallum癌癥中心Solomon等報(bào)告，ALK重排的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者一線接受克唑替尼治療較化療改善總生存期或更佳。(J Clin Oncol. 2018年5月16日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.4794)

為了明確一線克唑替尼對(duì)比化療治療ALK陽(yáng)性晚期非鱗狀NSCLC的療效，Ⅲ期研究PROFILE 1014將患者隨機(jī)分配到克唑替尼組(250 mg，bid;172例)或化療組(培美曲塞500 mg/m2，聯(lián)合順鉑75 mg/m2或卡鉑AUC 5~6 mg·mL/min，每3周一次，最多化療6個(gè)周期;171例)?；熃M患者疾病進(jìn)展后允許交叉至克唑替尼組。

結(jié)果顯示，兩組中位隨訪時(shí)間約為46個(gè)月。在化療組中，144例(84.2%)患者在后續(xù)中接受了克唑替尼治療?？偵嫫?OS)的風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.760(95%CI 0.548~1.053，P=0.0978)?？诉蛱婺峤M患者還未達(dá)到中位OS(95%CI 45.8個(gè)月~尚未達(dá)到)，化療組的中位OS為47.5個(gè)月(95%CI 32.2個(gè)月~尚未達(dá)到)。

克唑替尼組患者4年生存率為56.6%(95%CI 48.3%~64.1%)，化療組為49.1%(95%CI 40.5%~57.1%)。進(jìn)展后交叉用藥結(jié)果顯示，克唑替尼有利于改善OS(HR=0.346)?？诉蛱婺嶂委熀笤偈褂孟乱淮鶤LK抑制劑的患者OS最長(zhǎng)。未發(fā)現(xiàn)新的不良事件。

(編譯 孫賢 審校 陳公琰)