美國紐約大學Perlmutter癌癥中心Gandh等報告，在不攜帶EGFR突變或ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，Pembrolizumab聯(lián)合培美曲塞+鉑類藥物的標準化療一線治療較僅采用化療可以顯著延長患者的總生存期(OS)以及無進展生存期(PFS)。(N Engl J Med. 2018; 378: 2078-2092. doi: 10.1056/NEJMoa1801005)

該項雙盲、Ⅲ期臨床研究納入了616例轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者(無EGFR突變或ALK突變、未接受過治療)，以2︰1的比例隨機分為試驗組(培美曲塞+鉑類藥物+Pembrolizumab 200 mg)與對照組(培美曲塞+鉑類藥物+安慰劑)，每3周一個周期共治療4個周期，隨后用Pembrolizumab或安慰劑聯(lián)合培美曲塞進行35個周期的維持治療。對照組若發(fā)生疾病進展可轉(zhuǎn)至試驗組行Pembrolizumab單藥治療。研究主要終點是OS和PFS，由獨立放射影像中心盲法評估。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間為10.5個月，試驗組與對照組患者12個月的OS率分別為69.2%(95%CI 64.1%~73.8%)和49.4%(95%CI 42.1%~56.2%;HR=0.49，95%CI 0.38~0.64，P<0.001)，中位PFS分別為8.8個月(95%CI 7.6~9.2個月)和4.9個月(95%CI 4.7~5.5個月;HR=0.52，95%CI 0.43~0.64，P<0.001)，≥3級不良反應發(fā)生率分別為67.2%與65.8%。

(編譯 馬懿琦 審校 盧鈾)