美國得州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心Timmerman等報告，在可手術(shù)治療的早期肺癌患者中，立體定向體放射治療(SBRT)或可提供原發(fā)病灶控制率、降低治療相關(guān)死亡率及降低挽救性手術(shù)的需求。(JAMA Oncol. 2018年5月31日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2018.1251)

該項多中心單臂Ⅱ期臨床試驗(RTOG 0618)從2007年12月到2010年5月共納入33例患者;其中有23例為T1期，3例為T2期，15例(58%)為男性，中位年齡為72.5歲(54~88歲)?；颊呔谢顧z證實的手術(shù)指征:T1~2N0M0期;直徑不大于5 cm;第1秒用力呼氣量(FEV 1)及彌散量均大于預(yù)計值的35%;動脈氧分壓大于60 mmHg，動脈二氧化碳分壓小于50 mmHg;無嚴重臨床問題。研究者在1.5~2.0周內(nèi)以18 Gy/次的劑量給予每個患者SBRT治療，總劑量為54 Gy。研究的主要終點為原發(fā)腫瘤控制，次要終點為生存期、不良事件、手術(shù)搶救的發(fā)生率和結(jié)局果。

結(jié)果顯示，中位隨訪48.1個月(15.4~73.7個月)，納入時中位FEV1和一氧化碳彌散量分別為預(yù)計值的72.5%(38%~136%)和68%(22%~96%)。僅有1例原發(fā)腫瘤復(fù)發(fā)，無患者發(fā)生累及性肺葉衰竭。由此預(yù)估4年原發(fā)腫瘤控制率和局部控制率均為96%(95%CI 83%~100%)。

據(jù)符合方案集分析，1例局部復(fù)發(fā)患者在SBRT治療1.2年后行肺葉切除術(shù)，合并有4級心律失常。此外，4年無病生存率和總生存率分別為57%(95%CI 36%~74%)和56%(95%CI 35%~73%)。中位OS為55.2個月(95%CI 37.7個月~未達到)。方案預(yù)設(shè)的治療相關(guān)3級不良事件2例(8%，95%CI 0.1%~25%)，4~5級不良事件均未發(fā)生。

(編譯 王曦敏 審校 盧鈾)