德國(guó)慕尼黑大學(xué)附屬醫(yī)院Hiddemann等報(bào)告，在CHOP方案、CVP方案或苯達(dá)莫司汀的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用Obinutuzumab(G)較聯(lián)合利妥昔單抗(R)可顯著延長(zhǎng)初診濾泡性淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，但安全性存在差異。(J Clin Oncol. 2018年6月1日在線(xiàn)版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.8960)

該試驗(yàn)(GALLIUM)共納入1202例初診濾泡性淋巴瘤患者，按1︰1的比例將患者隨機(jī)分入G聯(lián)合治療組和R聯(lián)合治療組，側(cè)重評(píng)價(jià)療效以及安全性。入組條件：WHO分級(jí)1~3a級(jí);進(jìn)展期疾病，包括Ⅲ~Ⅳ期或腫瘤直徑≥ 7 cm的Ⅱ期伴患者;ECOG PS評(píng)分為0~2分。G聯(lián)合方案：G 1000 mg d1、8、15(第1周期，之后每個(gè)周期的第一天用藥)，聯(lián)合化療。R聯(lián)合方案：R 375 mg/m2 d1，聯(lián)合化療。依據(jù)具體化療方案予以6~8周期的治療(按治療中心各自原則，非隨機(jī)分組)。獲得緩解的患者持續(xù)接受G/R聯(lián)合治療直到疾病進(jìn)展，PFS為主要終點(diǎn)。

結(jié)果顯示，中位隨訪41個(gè)月，總體而言G聯(lián)合化療組患者的PFS更聯(lián)合R組更優(yōu)(HR=0.68，95%CI 0.54~0.87，P=0.0016)，具體而言：聯(lián)合苯達(dá)莫斯汀組的HR為0.63(95%CI 0.46~0.88)，聯(lián)合CHOP組的HR為0.72(95%CI 0.48~1.10)，聯(lián)合CVP組的HR為0.79(95%CI 0.42~1.47)。3~5級(jí)的不良事件多見(jiàn)于聯(lián)合CHOP方案組，尤其是血細(xì)胞減少癥。3~4級(jí)感染以及繼發(fā)性腫瘤多見(jiàn)于聯(lián)合苯達(dá)莫司汀組，這與苯達(dá)莫司汀可引起T細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著且持續(xù)降低相關(guān)。另外，接受苯達(dá)莫司汀治療的患者中，致死性事件更為頻繁，這可能提示安全性存在差異。

(編譯 劉家希 審校 王化泉)