美國研究者Garon等報(bào)告，治療晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，氟維司群聯(lián)合厄洛替尼方案的耐受性好，在EGFR野生型患者中的抗癌活性可能更大。(Lung Cancer. 2018年6月22日在線版)

為了評估氟維司群聯(lián)合厄洛替尼治療的療效，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)Ⅱ期研究入組曾化療但未接受過抗EGFR治療的晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者(ECOG PS評分0~2分)，隨機(jī)(2︰1)分入氟維司群聯(lián)合厄洛替尼組或厄洛替尼單藥組。主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)，次要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

結(jié)果顯示，106例患者被隨機(jī)化，其中100例至少接受過1劑試驗(yàn)藥物治療。聯(lián)合組和單藥組的ORR分別為16.4%(11/67例)和12.1%(4/33例，P=0.77)，中位PFS分別為3.5個(gè)月和1.9個(gè)月(HR=0.86，95%CI 0.52~1.43，P=0.29)，中位OS分別為9.5個(gè)月和5.8個(gè)月(HR=0.92，95%CI 0.57~1.48,P=0.74)。

在非預(yù)設(shè)亞組分析的51例EGFR野生型患者中，聯(lián)合組和單藥組的中位PFS分別為3.5個(gè)月和1.7個(gè)月(HR=0.35，P=0.02)，中位OS分別為6.2個(gè)月和5.2個(gè)月(HR=0.72，95%CI 0.35~1.48,P=0.37)。EGFR野生型患者對比EGFR突變型患者(17例)的激素受體陽性率更高，分別為50%和9.1%(P=0.003)。

聯(lián)合治療方案的耐受性良好，不良反應(yīng)主要是1~2級(jí)血液系統(tǒng)和胃腸道不良反應(yīng)、

(編譯 方海宇)