抗腫瘤新藥不斷涌現(xiàn)，過去5年間有63種腫瘤治療藥物推向市場。腫瘤免疫療法的發(fā)展主要集中在PD-1和PD-L1免疫檢查點抑制劑，它們對實體腫瘤有很好的療效，適用于23種不同的腫瘤類型。

僅2017年，就有14種新活性物質(zhì)抗腫瘤藥物上市，均為靶向治療藥物，其中有11種被FDA認定為重大突破療法。

全球腫瘤藥物支出持續(xù)升高，治療和支持性護理支出從2013年的960億美元上升到2017年的1330億美元。癌癥藥物支出高度集中在少數(shù)療法上，排名前35的藥物占總支出的80%，而超過一半的癌癥治療藥物的年銷售額不足9000萬美元。過去十年間，新抗腫瘤藥物的上市定價穩(wěn)步上漲，2017年新上市的癌癥藥物的年度治療費用中位數(shù)超過了15萬美元，而在2013年僅為7.9萬美元。

目前，超過三分之一的臨床試驗使用生物標記物對患者進行分類，瞄準未來更為個性化的腫瘤治療。免疫療法的管線產(chǎn)品尤其活躍，多達300個具有60種獨立作用機制的藥物分子正在進行Ⅰ期或Ⅱ期臨床試驗。雖然為加速新腫瘤藥物上市各方都在努力，但2017年的新藥審批時間也僅是14年來的平均時間，略快于前5年。

日本在縮減新藥審批時間上表現(xiàn)突出，其新藥上市步伐長期大幅落后，但是日本政府在過去十年實施了多項舉措，使得新分子藥物的平均研發(fā)時間以及監(jiān)管審批時間均減半。

技術(shù)進步以及信息分析將是影響下一個十年腫瘤治療及費用，包括藥品和醫(yī)療器械的進步，以及通過使用真實世界數(shù)據(jù)、人工智能和移動App來提高患者參與度。舉一個技術(shù)進步的例子，在多數(shù)國家，移動App被廣泛普及，越來越多的證據(jù)證明這些App可以改善診斷、治療、患者依從性以及患者體驗。

總的說來，到2022年全球腫瘤治療藥物市場將達到2000億美元，未來5年間的平均增長率將達到10%~13%，其中，預計到2022年，美國市場將達到1000億美元，未來5年間的平均增長率將達到12%~15%。

腫瘤治療藥物在治療和支持性護理方面的全球支出攀升

全球藥品支出持續(xù)集中在主要發(fā)達國家市場，其中美國、歐盟5國和日本所占比例從2013年的72%增長到2017年的74%。美國的支出從2013年的380億美元增長到2017年的610億美元，在全球支出中的占比從39%，上漲到46%。

過去5年間，支持性護理的藥品支出變動不大，從2013年的237億美元降至2017年的236億美元，僅減少了1億美元。支持性護理支出在全球費用中的占比從2013年的25%降到2017年的18%，原因在于，創(chuàng)新療法和支持性護理總量雖有所上升，但生物仿制藥和小分子藥物專利的到期導致支持性療法成本相應減少。

2017年上市的靶向治療藥物，超過一半獲得重大突破療法認定

精準醫(yī)療將對癌癥治療產(chǎn)生重大影響。14個腫瘤NAS中，有7個是預測性生物標記物。因為預測性生物標記物可以將患者分類，識別出最有可能產(chǎn)生藥物應答的患者。

越來越多的新抗癌藥物面向小規(guī)模患者群體，14個藥物中有10個針對罕見病適應證。

其中6個是生物制劑，包括兩個創(chuàng)新細胞療法，Axicabtagene ciloleucel和Tisagenlecleucel。這兩個是美國市場上首個嵌合抗原受體CAR-T細胞免疫療法。

關注腫瘤藥物后期研發(fā)的醫(yī)藥公司多達700多家

在進入研發(fā)后期的710種化合物中，很多藥物是多家公司共同參與申請許可、合作或者聯(lián)合開發(fā)的。

700多家公司或組織各有一個或多個腫瘤治療藥物正處于研發(fā)后期階段?？備N售額超過100億美元的大公司，在腫瘤領域的投入水平大同小異，腫瘤管線產(chǎn)品平均占到所有管線的近40%。

對于許多專攻腫瘤產(chǎn)品的小公司來說，其產(chǎn)品或公司最終可能被大企業(yè)收購，但是越來越多的小公司嘗試脫離大制藥公司的支持，獨立經(jīng)營他們的創(chuàng)新產(chǎn)品。

到2022年全球腫瘤治療藥物市場將達到2000億美元

由于美國較早應用了新療法，并且在未來4年，上市產(chǎn)品數(shù)量可觀且具有較高的臨床價值，因此，美國將引領全球腫瘤藥物市場的增長。

因為預算收緊以及衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)在歐洲的廣泛應用，限制了癌癥藥物的支出，預計排名前5的歐洲市場增幅較緩。

日本由于實施了控價機制，而且為了解決多適應證抗癌藥物的復雜性問題，還進一步施以價格政策改革，因此其腫瘤藥物支出預計將放緩。