日前，羅氏公司公布其IMpassion130研究中期分析達(dá)到主要研究終點，PD-L1抗體Atezolizumab(Tecentriq)聯(lián)合白蛋白紫杉醇一線治療轉(zhuǎn)移性或不可切除局部晚期三陰性乳腺癌，可顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險，目前的中期分析結(jié)果提示PD-L1陽性患者總生存結(jié)果支持聯(lián)合Atezolizumab治療有優(yōu)勢，隨訪仍在進(jìn)行至下次預(yù)設(shè)分析。

安全性方面，聯(lián)合治療不良反應(yīng)譜與兩種藥物各自不良反應(yīng)譜一致，未出現(xiàn)新的安全性問題，該研究結(jié)果將在學(xué)術(shù)會議上進(jìn)行報告，并提交美國FDA和歐盟審批。

IMpassion130研究是第一項在三陰性乳腺癌中得到陽性結(jié)果的免疫療法臨床試驗，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示基于這些，他們將盡快提交審批，爭取這種聯(lián)合治療方案能盡快造福缺乏有效治療選擇的三陰性乳腺癌患者人群。

IMpassion130研究是多中心隨機雙盲Ⅲ期臨床研究，評估了Atezolizumab聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療此前未接受過全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的療效、安全性和藥代動力學(xué)。研究入組902例患者，主要研究終點是RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評價的無進(jìn)展生存和總生存，在所有意向治療人群和PD-L1陽性人群中進(jìn)行分析。

聯(lián)合Atezolizumab治療組接受Atezolizumab 840 mg iv d1、5，聯(lián)合白蛋白紫杉醇100 mg/m2 iv d1、8、15每28天一周期。白蛋白紫杉醇目標(biāo)周期數(shù)是6周期，上不設(shè)限，聯(lián)合治療直至出現(xiàn)不可耐受毒性反應(yīng)或疾病進(jìn)展。

三陰性乳腺癌因為沒有激素受體和HER2受體，目前沒有可用的靶向藥物，而其免疫原性也更強，對免疫檢查點抑制劑相對敏感。在早期小型臨床試驗中，免疫療法藥物Atezolizumab聯(lián)合白蛋白紫杉醇一線治療緩解率67%，二線25%，三線以上28%。

(編譯 段弘毅)