經(jīng)治晚期PD-L1陽(yáng)性ER陽(yáng)性HER2陰性晚期乳腺癌患者，Pembrolizumab治療的耐受性良好，可帶來(lái)一定的持久的客觀緩解。(Clin Cancer Res. 2018; 24: 2804-2811. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-3452)

這是一項(xiàng)Ⅰb期開放標(biāo)簽多隊(duì)列臨床研究(KEYNOTE-028研究，NCT02054806 )，患者ER陽(yáng)性HER2陰性，PD-L1陽(yáng)性評(píng)分≥1，接受Pembrolizumab治療(10 mg/kg 每2周)至2年或出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可耐受毒性反應(yīng)。主要終點(diǎn)是安全性和客觀緩解率，基于RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。

2014年4月至2015年1月，25例患者入組，中位此前治療包括內(nèi)分泌治療線數(shù)為9(3~15)。中位隨訪9.7年，3例患者部分緩解，未出現(xiàn)完全緩解，客觀緩解率為12%，16%的患者疾病穩(wěn)定，臨床獲益率為20%，中位緩解持續(xù)時(shí)間為12.0個(gè)月。

治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率為64%，惡心(20%)和疲乏(12%)是最常見的不良反應(yīng)，主要為1~2級(jí)。未出現(xiàn)治療相關(guān)停藥或死亡。

(編譯 張興)