轉移性去勢抵抗性前列腺癌 納米藥物BIND-014治療Ⅱ期研究
美國紀念斯隆凱特琳癌癥中心Autio 等報告的Ⅱ期研究顯示,BIND-014是一種靶向PSMA的含多西他賽納米顆粒藥物,研究發(fā)現(xiàn)BIND-014治療未接受過化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌患者有效且耐受性良好,其抗腫瘤活性可能與循環(huán)腫瘤細胞的前列腺特異性膜抗原(PSMA)表達水平有關,提示可以在治療前通過相關檢測篩選出可從治療中獲益的患者。(JAMA Oncol. 2018年7月5日在線版. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.2168)
利用靶向PSMA的納米藥物將多西他賽輸送到腫瘤部位已被證實是有臨床療效的,治療后PSMA陽性循環(huán)腫瘤細胞的選擇性減少,可用于患者選擇和疾病監(jiān)測。
該研究納入未接受過化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌患者,患者接受過阿比特龍或恩雜魯胺治療。在21天的周期中,第一天患者靜脈輸入BIND-014,劑量為60 mg/m2聯(lián)合潑尼松直至出現(xiàn)疾病進展或不可耐受毒性反應。主要研究終點為影像學無進展生存,次要研究終點包括PSA反應以及循環(huán)腫瘤細胞改變情況。
研究最終納入42例患者,中位年齡66歲,中位接受治療數(shù)為6。40例患者中有12例觀察到PSA反應,19例患者中6例出現(xiàn)疾病緩解,26例患者中13例出現(xiàn)循環(huán)腫瘤細胞改變。中位影像學無進展生存期為9.9個月。
利用Epic Science non-EPCAM CTC檢測平臺,在18例患者中有16例患者檢測到了循環(huán)腫瘤細胞,其中11例患者在基線水平時同時存在PSMA陽性。治療后,PSMA陽性循環(huán)腫瘤細胞減少。治療相關不良反應包括1級和2級疲勞、惡心、神經(jīng)病和中性粒細胞減少性發(fā)熱。
(編譯 張亦非)
