美國梅奧診所Shi等報告，在未來開展的、應用化學免疫療法治療彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的隨機對照研究中，可以考慮采用無進展生存期(PFS)作為總生存期(OS)的替代終點指標。(J Clin Oncol. 2018年7月5日在線版 doi: 10.1200/JCO.2018.77.9124)

為了評價PFS和24個月時的PFS(PFS24)能否為一線治療DLBCL時OS的替代終點，該研究分析了2002年之后發(fā)表的13項多中心隨機對照研究中的7507例DLBCL患者數(shù)據(jù)。這些患者均接受了積極治療且在入組各研究前均為初治患者。

結果顯示，在臨床試驗層面，PFS與OS強相關，且符合作為OS替代指標的標準。在患者層面，PFS與OS強相關。替代閾值效應的風險比為0.89。對比應用或不用利妥昔單抗、以及應用利妥昔單抗維持治療，各入組試驗中用PFS替代OS的結果均一致。在臨床試驗層面，PFS24與OS強相關，但不符合預設的標準。在患者水平上，PFS24與OS顯著相關，替代閾值效應的比值比為1.51。 (編譯 田賀)