美國韋恩州立大學(xué) Gadgeel等報告，與歷史數(shù)據(jù)相比，持續(xù)使用派姆單抗(Pembrolizumab)維持治療并未延長廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)。但13%的1年無進(jìn)展生存率與37%的1年總生存率表明，仍有一部分患者因派姆單抗治療獲益。(J Thorac Oncol. 2018年7月17日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2018.05.002)

為了評估廣泛期小細(xì)胞肺癌患者在鉑類藥物與依托泊苷治療后使用派姆單抗(Pembrolizumab)維持治療的效果，該項Ⅱ期研究入組誘導(dǎo)化療后疾病緩解或穩(wěn)定的患者，在最后一次化療周期結(jié)束的8周之內(nèi)開始靜脈給予派姆單抗(200 mg，q21)。主要研究終點為PFS，次要終點為總生存期(OS)?？色@得的腫瘤組織被用于測定腫瘤細(xì)胞以及周圍基質(zhì)內(nèi)PD-L1的表達(dá)情況，使用派姆單抗的第一、第二、第三周期前分別抽血以測定循環(huán)腫瘤細(xì)胞。

特約主任編委

上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院

李鶴成 教授

結(jié)果顯示，納入45例患者，其中56%為男性，22%曾治療過腦轉(zhuǎn)移。中位PFS為1.4個月(95%CI 1.3~2.8個月)，1年P(guān)FS率為13%。中位OS為9.6個月(95%CI 7.0~12個月)，1年OS率為37%。

30例可被測定的腫瘤組織中，3例(≥1%)的腫瘤細(xì)胞內(nèi)有PD-L1表達(dá)。共有20例可檢測基質(zhì)的PD-L1表達(dá)情況。8例基質(zhì)PD-L1表達(dá)陽性患者的中位PFS為6.5個月(95%CI 1.1~12.8個月)，12例PD-L1表達(dá)陰性患者的中位PFS為1.3個月(95%CI 0.6~2.5個月)。試驗中并未發(fā)現(xiàn)意外的毒性反應(yīng)。

(編譯 曹羽欽 審校 李鶴成)