美國(guó)H. Lee Moffitt癌癥研究所Lancet等報(bào)告，治療新發(fā)老年繼發(fā)急性髓系白血病(sAML)患者，對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)阿糖胞苷和柔紅霉素方案(7+3方案)，CPX-351(脂質(zhì)體包封的阿糖胞苷和柔紅霉素)可顯著延長(zhǎng)總生存期(OS)，且安全性相似。(J Clin Oncol. 2018年7月19日在線版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.6112)

CPX-351 (Vyxeos) 是一種阿糖胞苷和柔紅霉素按照 5：1的比例組合的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體載體可增高骨髓藥物濃度，促進(jìn)藥物進(jìn)入AML細(xì)胞內(nèi)，發(fā)揮更強(qiáng)的抗白血病效應(yīng)。脂質(zhì)體載體也導(dǎo)致阿糖胞苷和柔紅霉素清除半衰期延長(zhǎng)，骨髓抑制期更長(zhǎng)，但并不增加30天治療相關(guān)死亡率。

該項(xiàng)開放標(biāo)簽Ⅲ期隨機(jī)研究入組309例60~75歲的新發(fā)高?；騭AML患者，給予1~2個(gè)周期的CPX-351或標(biāo)準(zhǔn)的7+3方案誘導(dǎo)治療，繼以相同方案鞏固治療。

結(jié)果顯示，CPX-351對(duì)比7+3方案顯著延長(zhǎng)中位OS(9.56個(gè)月 vs. 5.95個(gè)月，HR=0.69，P=0.003)，總緩解率較高(47.7% vs. 33.3%，P=0.016)。各年齡組及AML亞型患者均有獲益。

盡管CPX-351組患者的治療時(shí)間更長(zhǎng)、至中性粒細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)時(shí)間更長(zhǎng)，但兩組患者的非血液學(xué)不良事件發(fā)生率均衡可比。CPX-351組和7+3方案組30天死亡率分別為5.9%和10.6%(P=0.149)，60天死亡率分別為13.7%和21.2%(P=0.097)。

(編譯 劉銘)