美國(guó)MD Anderson癌癥中心Migden等報(bào)告，Cemiplimab治療晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌可獲得近50%的緩解。(N Engl J Med. 2018; 379: 341-351. doi: 10.1056/NEJMoa1805131)

晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌尚無(wú)獲批的系統(tǒng)療法。因?yàn)槠淠[瘤突變負(fù)荷很高且疾病風(fēng)險(xiǎn)與免疫抑制密切相關(guān)，這種癌癥可能對(duì)免疫療法有應(yīng)答。

Ⅰ期劑量遞增階段的結(jié)果顯示，Cemiplimab(3 mg/kg，q14)治療轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌可帶來(lái)深度且持續(xù)的緩解。Ⅰ期擴(kuò)展階段入組了局部晚期/轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者，Ⅱ期入組轉(zhuǎn)移性疾病患者，兩期研究的用藥劑量一致，主要終點(diǎn)為緩解率。

結(jié)果顯示，Ⅰ期擴(kuò)展隊(duì)列26例患者中13例(50%)獲得緩解，Ⅱ期轉(zhuǎn)移隊(duì)列59例患者中28例(47%)獲得緩解。Ⅱ期轉(zhuǎn)移隊(duì)列患者中位隨訪7.9個(gè)月。28例緩解者中，57%的緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月，82%的患者有持續(xù)的緩解且接受Cemiplimab治療直至數(shù)據(jù)截止。Ⅱ期轉(zhuǎn)移隊(duì)列中發(fā)生率≥15%的不良事件包括腹瀉、乏力、惡心、便秘和皮疹，7%因不良事件而停藥。 (編譯 胥曉華)