日本Ryukyus大學醫(yī)學院Aoki等報告，對于ⅣB期、復發(fā)難治性宮頸癌患者，S-1聯(lián)合順鉑對比順鉑單藥并未改善總生存(OS)，但顯著改善了無進展生存(PFS)。因為標準治療已經(jīng)發(fā)生了改變，因此S-1聯(lián)合順鉑的臨床療效仍需要進一步研究。(Br J Cancer. 2018年8月3日在線版 doi: 10.1038/s41416-018-0206-7)

該項開放標簽的Ⅲ期臨床試驗在ⅣB期、復發(fā)或持續(xù)性宮頸癌患者中，評估了S-1聯(lián)合順鉑對比順鉑單藥的有效性和安全性。

患者被按照1:1的比例隨機分組分別接受S-1聯(lián)合順鉑(試驗組)和順鉑單藥(對照組)。每個周期中，順鉑50 mg/m2，d1。口服S-1，每日 80~120 mg，d1~14，21天一個周期。主要研究終點為OS。

共入組375例患者，其中364例接受了治療(試驗組188例，對照組176例)。試驗組和對照組的中位OS分別為21.9個月和19.5個月(HR=0.84，95%CI 0.67~1.05，P=0.125)。中位PFS分別為7.3個月和4.9個月(HR=0.62，95%CI 0.48~0.80，P<0.001)。盡管未出現(xiàn)任何意料之外的不良事件，但試驗組的不良事件發(fā)生率高于對照組。

(編譯 陸婷)